独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

体外診断用医薬品

 体外診断用医薬品とは、専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人又は動物の身体に直接使用されることのないものです。申請にあたっては、申請区分や添付すべき資料等をご確認ください。

参考