信頼性調査に関する講習会
【開催中】
現在開催中の講習会はありません。
【過去の講習会】
- 医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会（2019年1月29日、2019年2月13日、2019年7月10日）
- 令和3年 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における信頼性調査に関する講習会（2021年3月8日から2021年5月24日）
- 令和4年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関するオンライン講習会（2023年3月9日）
相談業務について
PMDAでは、治験依頼者等からの申し込みに応じて、医薬品・医療機器・再生医療等製品等の治験や再評価・再審査にかかる臨床試験について指導・助言を行っています。医療機器のGCP実地調査及び適合性書面調査については、まずは全般相談をご活用ください。