信頼性調査に関する講習会
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相談業務について
PMDAでは、治験依頼者等からの申し込みに応じて、医薬品・医療機器・再生医療等製品等の治験や再評価・再審査にかかる臨床試験について指導・助言を行っています。医療機器のGCP実地調査及び適合性書面調査については、まずは全般相談をご活用ください。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
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承認審査関連業務
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