独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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審査関連業務

申請区分と添付すべき資料

医薬部外品を承認申請する際の留意事項について


医薬部外品の各種様式についてはこちらをご覧ください。

新指定医薬部外品(外皮消毒剤)を申請する際の留意事項

薬用石けんに係る通知

薬用シャンプー及び薬用リンスに係る通知

 

医薬部外品の承認申請について(関連通知)

各種リストに関する通知

医薬部外品の承認申請に関する質疑応答集(Q&A)

 

医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について

 

医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて

 

医薬部外品の承認申請時における医薬部外品添加物規格集の利用について