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対面助言のうち治験相談等
医療機器の対面助言の流れ
| 詳細 | |
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【注意事項】
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【提出書類】
【提出方法】 月～金9:30-17:00、ファクシミリ 令和2年4月1日（水）以降、当面の間暫定的に電子メールでも申込を受付いたします。 電子メールアドレス： device-uketsuke_●_pmda.go.jp ※電子メールを利用する際の件名：医療機器対面助言日程調整依頼書_被験物の名称_企業名 （記載例：医療機器対面助言日程調整依頼書_医療機器新製品_PMDA株式会社） ※迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は_●_を半角のアットマークに置き換えてください。 また、本メールアドレスはセキュアメール（電子証明書による署名を付し、暗号化したもの）に対応しておらず通常の電子メールとなりますので、ご利用の際はその旨をご了解の上、お申込み願います。 ※メールアドレスの間違いや、迷惑メール防止フィルタのため、ごく稀にメールが届かない事象が確認されています。数日たっても連絡がない場合には、03-3506-9556までご連絡ください。 ※宛先を誤って送付された予約依頼書は受付不可とさせていただきます。送付前に宛先を今一度ご確認ください。 【注意事項】
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【提出書類】
【提出方法】 月～金11:00-17:00、原則、郵送 昨今の状況を受け、窓口体制が一部変更になります（2020年3月から）。 従来、提出は9：30から持参と郵送が可能でしたが、しばらくの間、提出開始時間を11:00へ変更し、原則郵送による提出へ変更いたします。 ご不便をおかけいたしますが、ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。 【注意事項】
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昨今の状況を受け、窓口体制が一部変更になります（2020年3月から）。 原則、郵送での資料提出にご協力をお願いいたします。もし、持参される場合は、搬入開始時間は11:00となりますので、ご注意ください。 ご不便をおかけいたしますが、ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。
【注意事項】 |
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『事前見解あり』の場合
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| 参考 | 実施要綱：薬機発第0302070号（別添13） 手数料：対面助言等の手数料のページへ 相談区分：薬機発第0302070号（別紙6） 分野：薬機発第0302070号（別紙9）「3.分野」へ 関西テレビ会議システムをご利用の方：関西テレビ会議システムのページへ |
≪！！ご注意下さい！！≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先（電話番号、FAX番号）に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願いいたします。
体外診断用医薬品の対面助言の流れ
| 詳細 | |
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【注意事項】
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【提出書類】
【提出方法】 月～金9:30-17:00、ファクシミリ又は電子メール 電子メール利用の場合 宛先：taishin-t-irai_●_pmda.go.jp （※迷惑メール防止対策をしているため、_●_を半角のアットマークに置き換えてください） 件名：体外診断用医薬品対面助言日程調整依頼書_被験物の名称_企業名 （記載例：体外診断用医薬品対面助言日程調整依頼書_体診新製品_PMDA株式会社） 【注意事項】
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【提出書類】
月～金11:00-17:00、原則、郵送 昨今の状況を受け、窓口体制が一部変更になります（2020年3月から）。 従来、提出は9：30から持参と郵送が可能でしたが、しばらくの間、提出開始時間を11:00へ変更し、原則郵送による提出へ変更いたします。 ご不便をおかけいたしますが、ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。 【注意事項】
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昨今の状況を受け、窓口体制が一部変更になります（2020年3月から）。 原則、郵送での資料提出にご協力をお願いいたします。もし、持参される場合は、搬入開始時間は11:00となりますので、ご注意ください。 ご不便をおかけいたしますが、ご理解のほどよろしくお願い申し上げます。
【注意事項】 |
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『事前見解あり』の場合
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| 参考 | 実施要綱：薬機発第0302070号（別添13） 手数料：対面助言等の手数料のページへ 相談区分：薬機発第0302070号（別紙6） 分野：薬機発第0302070号（別紙9）「3.分野」へ 関西テレビ会議システムをご利用の方：関西テレビ会議システムのページへ |
≪！！ご注意下さい！！≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先（電話番号、FAX番号）に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願いいたします。