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再生医療等製品事前面談

再生医療等製品事前面談について

相談区分 概 要 手数料額 追加相談
再生医療等製品事前面談 対面助言を円滑に進めるため、事前に相談項目の整理等を行うもの。相談者が希望する場合には、有料で再生医療等製品事前面談の記録を作成します。 (相談記録
あり)
99,200
(相談記録
なし)
無料

相談の流れ(概要)

記録ありの場合(有料)


相談の流れ(記録ありの場合)
≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  実施要綱等 様式ダウンロード等
質問申込 再生医療等製品事前面談質問申込書に必要事項を記入し、記録希望の有無欄に「有(有料)」に○を付したうえで、ファクシミリにて提出してください。
実施要綱等通知はこちら
別紙様式8:再生医療等製品事前面談質問申込書
Word形式PDF形式
【受付時期】→ 申込み先はこちら
月曜日から金曜日(国民の祝日等の休日を除く)午前9時30分 ~ 正午(厳守)
日程等の
ご案内
日程調整の結果は、審査マネジメント部より、ファクシミリにて連絡します。
手数料振込と申込 再生医療等製品事前面談(有料)の実施日又は「実施のご案内」を受けた翌日から起算して15勤務日以内のいずれか早い期日まで手数料を振込み、振込金受取書等の写しを添付の上、ファクシミリにてお申し込みください
申込み先はこちら
各種手数料についてはこちら
様式第19号:再生医療等製品事前面談申込書(記録あり)
Word形式PDF形式
事前面談
(有料)の
実施
相談時間: 1相談当たり30分以内
相談人数: 1相談あたり5名以内
実施要綱等通知はこちら
記録の
伝達
再生医療等製品事前面談(有料)の終了後に、相談者に内容を確認の上、機構においてポイントを簡潔に整理した要旨を作成し、相談者に伝達します。
その他 遠隔地域の面談利用者の利便性を図るため、「テレビ会議システム」を大阪医薬品協会及び富山県薬業連合会において実施しております。希望する場合は、申込書の右上に「大阪医薬品協会での事前面談を希望」又は「富山県薬業連合会での事前面談を希望」と記載してください。※ただし、金曜日の午後は大阪医薬品協会での事前面談実施ができませんので、ご了承下さい。

 

記録なしの場合(無料)


相談の流れ(記録なしの場合)
≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  実施要綱等 様式ダウンロード等
質問申込 再生医療等製品事前面談質問申込書に必要事項を記入し、記録希望の有無欄に「無(無料)」に○を付したうえで、ファクシミリにて提出してください。
実施要綱等通知はこちら
別紙様式8:再生医療等製品事前面談質問申込書
Word形式PDF形式
【受付時期】→ 申込み先はこちら
月曜日から金曜日(国民の祝日等の休日を除く)午前9時30分 ~ 正午(厳守)
日程等の
ご案内
機構の担当より、電話で日程等を連絡します。
なお、質問事項の内容が電話での回答で済むと思われるものは、電話のみの対応とします。
実施要綱等通知はこちら
事前面談
(無料)の
実施
面談時間:1件あたり30分以内
面談人数:1件あたり原則として5名以内
実施要綱等通知はこちら
その他 遠隔地域の面談利用者の利便性を図るため、「テレビ会議システム」を大阪医薬品協会及び富山県薬業連合会において実施しております。希望する場合は、申込書の右上に「大阪医薬品協会での事前面談を希望」又は「富山県薬業連合会での事前面談を希望」と記載してください。※ただし、金曜日の午後は大阪医薬品協会での事前面談実施ができませんので、ご了承下さい。

 

実施要綱・手数料等関連通知

再生医療等製品事前面談についてのお申込先及びお問合せ先

 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課
 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

電話(ダイヤルイン)

03-3506-9556

ファクシミリ

03-3506-9443

お問合せに関しては、午前9時30分から午後5時まで(土曜日、日曜日及び国民の祝日を除く)となっております。

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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