過去の説明会
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
令和5年3月2日/ウェビナー形式 - 申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会
令和4年6月29日/ウェビナー形式 - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
令和4年2月21日/ウェビナー形式 - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
令和3年2月15日/ウェビナー形式 - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
令和元年10月7日、10月8日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京) - 申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会
平成31年2月12日/銀座ブロッサム中央会館(東京) - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
平成30年10月15日、10月16日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京) - 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
平成30年5月10日/よみうりホール(東京) - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
平成29年10月2日、10月3日/きゅりあん(東京) - 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
平成29年2月28日/メルパルク東京(東京) - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
平成28年8月31日、9月1日/砂防会館 シェーンバッハ・サボー(東京) - 申請電子データシステムに関する説明会
平成28年7月14日/メルパルク東京(東京) - 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ~CDISC準拠データを中心に~
平成27年9月28日/銀座ブロッサム中央会館(東京) - 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会
平成27年5月28日/新宿文化センター(東京)
平成27年6月3日/大阪YMCA国際文化センター(大阪) - 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に基づく運用に関する説明会
平成26年7月24日/メルパルク東京(東京) - PMDAの次世代審査・相談体制に関する説明会(日本製薬工業協会主催)
平成25年9月10日/タワーホール船堀(東京)
資料 : 日本語/英語(抜粋)
関連情報(過去のシンポジウム等)
- 2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」
平成29年6月13日/東京大学 伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール(東京) - PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」
平成29年1月27日/有楽町朝日ホール(東京) - CDISC特別シンポジウム:「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」
平成28年6月1日/東京大学 医学部教育研究棟14階 鉄門記念講堂(東京) - PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics
平成27年12月8日/ニッショーホール(東京)