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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

説明会・講演会等

過去の説明会

  • 申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会
      2024年5月28日/ウェビナー形式
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
      2023年3月2日/ウェビナー形式
  • 申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会
      2022年6月29日/ウェビナー形式
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
      2022年2月21日/ウェビナー形式
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
      2021年2月15日/ウェビナー形式
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
      2019年10月7日、10月8日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会
      2019年2月12日/銀座ブロッサム中央会館(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
      2018年10月15日、10月16日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
      2018年5月10日/よみうりホール(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
     2017年10月2日、10月3日/きゅりあん(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
     2017年2月28日/メルパルク東京(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
     2016年8月31日、9月1日/砂防会館 シェーンバッハ・サボー(東京)
  • 申請電子データシステムに関する説明会
     2016年7月14日/メルパルク東京(東京)
  • 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ~CDISC準拠データを中心に~
     2015年9月28日/銀座ブロッサム中央会館(東京)
  • 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会
      2015年5月28日/新宿文化センター(東京)
      2015年6月3日/大阪YMCA国際文化センター(大阪)
  • 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に基づく運用に関する説明会
      2014年7月24日/メルパルク東京(東京)
  • PMDAの次世代審査・相談体制に関する説明会(日本製薬工業協会主催)
      2013年9月10日/タワーホール船堀(東京)

関連情報(過去のシンポジウム等)

  • 2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」
      2017年6月13日/東京大学 伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール(東京)
  • PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」
      2017年1月27日/有楽町朝日ホール(東京)
  • CDISC特別シンポジウム:「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」
      2016年6月1日/東京大学 医学部教育研究棟14階 鉄門記念講堂(東京)
  • PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics
      2015年12月8日/ニッショーホール(東京)