過去の説明会
- 申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会
2024年5月28日／ウェビナー形式
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2023年3月2日／ウェビナー形式
- 申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会
2022年6月29日／ウェビナー形式
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2022年2月21日／ウェビナー形式
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2021年2月15日／ウェビナー形式
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2019年10月7日、10月8日／日本消防会館（ニッショーホール）（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会
2019年2月12日／銀座ブロッサム中央会館（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2018年10月15日、10月16日／日本消防会館（ニッショーホール）（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
2018年5月10日／よみうりホール（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2017年10月2日、10月3日／きゅりあん（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
2017年2月28日／メルパルク東京（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
2016年8月31日、9月1日／砂防会館 シェーンバッハ・サボー（東京）
- 申請電子データシステムに関する説明会
2016年7月14日／メルパルク東京（東京）
- 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ～CDISC準拠データを中心に～
2015年9月28日／銀座ブロッサム中央会館（東京）
- 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会
2015年5月28日／新宿文化センター（東京）
2015年6月3日／大阪YMCA国際文化センター（大阪）
- 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に基づく運用に関する説明会
2014年7月24日／メルパルク東京（東京）
- PMDAの次世代審査・相談体制に関する説明会（日本製薬工業協会主催）
2013年9月10日／タワーホール船堀（東京）
資料 ： 日本語／英語（抜粋）
関連情報（過去のシンポジウム等）
- 2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」
2017年6月13日／東京大学 伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール（東京）
- PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」
2017年1月27日／有楽町朝日ホール（東京）
- CDISC特別シンポジウム：「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」
2016年6月1日／東京大学 医学部教育研究棟14階 鉄門記念講堂（東京）
- PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics
2015年12月8日／ニッショーホール（東京）
