説明会・講演会等

過去の説明会

• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　令和5年3月2日／ウェビナー形式
• 申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会
  　　令和4年6月29日／ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　令和4年2月21日／ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　令和3年2月15日／ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　令和元年10月7日、10月8日／日本消防会館（ニッショーホール）（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会
  　　平成31年2月12日／銀座ブロッサム中央会館（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　平成30年10月15日、10月16日／日本消防会館（ニッショーホール）（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
  　　平成30年5月10日／よみうりホール（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　平成29年10月2日、10月3日／きゅりあん（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
  　　平成29年2月28日／メルパルク東京（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  　　平成28年8月31日、9月1日／砂防会館 シェーンバッハ・サボー（東京）
• 申請電子データシステムに関する説明会
  　　平成28年7月14日／メルパルク東京（東京）
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ～CDISC準拠データを中心に～
  　　平成27年9月28日／銀座ブロッサム中央会館（東京）
• 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会
  　　平成27年5月28日／新宿文化センター（東京）
  　　平成27年6月3日／大阪YMCA国際文化センター（大阪）
• 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に基づく運用に関する説明会
  　　平成26年7月24日／メルパルク東京（東京）
• PMDAの次世代審査・相談体制に関する説明会（日本製薬工業協会主催）
  　　平成25年9月10日／タワーホール船堀（東京）
  　　資料 ： 日本語／英語（抜粋）

関連情報（過去のシンポジウム等）

• 2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」
  　　平成29年6月13日／東京大学 伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール（東京）
• PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」
  　　平成29年1月27日／有楽町朝日ホール（東京）
• CDISC特別シンポジウム：「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」
  　　平成28年6月1日／東京大学 医学部教育研究棟14階 鉄門記念講堂（東京）
• PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics
  　　平成27年12月8日／ニッショーホール（東京）