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適合性調査に関する動画
PMDAでは、ホームぺージ閲覧者向けの適合性調査についての情報提供の一環として、YouTube（Pmda Channel）における動画配信に力を入れております。適合性調査の申請種別ごとに動画を掲載しておりますので、適合性調査申請を考えている場合は必ずご視聴ください。コンテンツは随時更新・追加していきます。
※動画データの提供は行っておりませんので、お問合せはお控えください。
共通動画
医薬品・再生医療等製品の適合性調査全般に関する最新情報の動画となります。配信中の動画は、信頼性保証部（GCP・GPSP・GLP）の動画リストよりアクセス可能ですので、下記URLよりご視聴ください。
信頼性保証部（GCP・GPSP・GLP） の動画リスト
https://www.youtube.com/playlist?list=PL2Fd4ICy9OIWC_DO947yIRgKTHmW3-hLj
| 配信動画 | 配信日 |
|---|---|
| リモート調査の現状に関する解説動画 | 2021年6月4日 |
| EDCの調査手法に関する解説動画 | 2021年7月1日 |
承認申請時の適合性調査に関する動画
準備中
再審査申請時の適合性調査に関する動画
医薬品・再生医療等製品の再審査申請時の適合性調査に関する最新情報（GPSP調査の傾向、リモート調査の動向、DB調査管理ツール／次世代GPSP管理ツールの説明等）に関する動画となります。配信中の動画は、GPSPゲートよりアクセス可能ですので、下記URLよりご視聴ください。
再審査適合性調査に関する情報（GPSPゲート）
https://youtu.be/7fHRhTovVJ8
※配信動画へのリンクはGPSPゲートの動画後半に表示されます。
再審査適合性調査に関する動画配信
| 配信動画 | 配信日 |
|---|---|
| 承継品目における医薬品再審査適合性調査相談の利用について | 2022年12月01日 |
| これでわかる！適合性調査における再審査等申請から日程調整までの手続き －資料作成のポイント－ | 2022年11月15日 |
| 再審査適合性調査等における解析用データセットの活用について | 2022年11月15日 |
| 質問数削減プロジェクト（GPSP実地調査効率化編） | 2022年11月01日 |
| 質問数削減プロジェクト（安全性情報および安全性データベース編） | 2022年11月01日 |
基礎から学ぼうGPSPビギナー編 •第1章 市販後安全対策と再審査制度の重要性
|
2022年05月31日 |
| 質問数削減プロジェクト（データマネジメント根拠資料提示事例編） | 2022年01月21日 |
| 質問数削減プロジェクト（データマネジメント編） | 2021年12月01日 |
| 次世代GPSP管理ツール（本格導入版） | 2021年12月01日 |
| DB調査管理ツール（本格導入版） | 2021年12月01日 |
| 効率的かつ効果的な手法確立に向けた取り組み（質問数削減プロジェクト） | 2021年10月19日 |
| 医薬品及び再生医療等製品の適合性調査手続き通知改正の説明動画 | 2021年09月17日 |
| 治験を製造販売後臨床試験に切り替え継続実施する場合の説明動画 | 2021年09月14日 |
今後の動画配信予定
※動画タイトル及び配信予定は変更になる可能性があります。
| 動画タイトル | 配信予定日 |
|---|---|
| 事前説明型リモート調査について | 調整中 |
GLP施設調査に関する動画
準備中