治験計画届出件数の受付状況は以下のページに掲載しています。
機械器具等の治験届を提出する際は、以下の電子届出様式をご利用ください。
旧様式(H21.4.1付け局長通知・H25.3.29付け機器室長通知様式) | 新様式(R2.8.31付け局長通知・課長通知様式)(2020.9.1掲載) |
※ファイル形式は変更しないでください。(エクセルファイルはエクセル形式のままご提出ください。)
※※ 各様式には押印・署名は必要ありません。
上記の電子届出様式に入力する際は、以下の入力マニュアルをご参照ください。
2016年7月21日以降、主たる治験及び拡大治験に係る治験計画届(治験計画変更届にて拡大治験に変更する場合、当該治験計画変更届)を提出する際には、以下を治験届添付資料としてご提出ください。
※「治験届出者連絡先情報登録用フォーマット 」を治験届に添付しない場合は、メール(ks-kakudaitiken●pmda.go.jp宛て)に添付して提出することも可能です。(迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)