各種関連通知（相談業務等）

実施要綱・手数料等関連通知

• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」
  （2012年（平成24年）3月2日 薬機発第0302070号）[1.6MB]（2026年5月29日）／English Version [3.6MB]（2025年5月8日）
• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」新旧対照表[392KB]
• 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」
  （2014年（平成26年）11月21日 薬機発第1121002号）[729.63KB]／English Version [151KB]

 

関連情報

相談業務

• 医薬品・医薬部外品の相談業務について
• 再生医療等製品の相談業務について
• 医療機器・体外診断用医薬品の相談業務について
• RS戦略相談・RS総合相談業務について

• 国際一般名称（INN）申請相談のご案内

 

申請に関する窓口

• 申請窓口の問い合わせについてはこちら

 

その他

• 新医薬品の承認審査の進捗状況の確認について[157.65KB]
• 新医薬品の承認審査の進捗状況の確認について（2016年（平成28年）10月3日一部改正）[120.74KB]
• 新医療機器及び改良医療機器の承認審査の進捗状況にかかる情報共有について[118.69KB]
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務に係る不服等の対応について[10.59KB]
• 2013年度（平成25年度）における一般用医薬品に関する対面助言の試行的実施に係る需要等の調査について（協力依頼）[191.29KB]（別添調査票様式[51.5KB]）