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医療機器(機械器具等)の治験中不具合等報告制度

機械器具等の治験中不具合等報告件数は以下のページに掲載しています。
治験中不具合等報告件数
 

機械器具等の治験に関する関連通知

機械器具等の治験不具合報告作成ツール

治験中不具合等報告作成支援ソフトセットアップ

 「治験中不具合等報告作成支援ソフト」の改修のため、更新しました。(2016年5月18日)
 Win10での動作確認を完了しました。(2018年5月1日)

機械器具等の治験不具合等報告提出時の注意点

機構13階のポストは廃止されましたので、持参にて提出いただく場合は13階にて対面で受領いたします。それに伴い受付時間等にも変更がありますので、以下のファイルをご確認ください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

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医療機器(機械器具等)の治験中不具合等報告制度
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