新型コロナウイルス感染症の蔓延に伴い、リモートにより調査を実施する場合があります。リモート調査については下記の資料をご覧ください。リモートによる調査の実施についてはPMDA担当者よりご相談させていただきます。
※医療機器調査・基準部が行う対面助言においても準用する場合があります。
再審査及び使用成績評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査をリモート調査で実施する場合にも準用します。
具体的な実施方法や留意点等をまとめておりますので、ぜひご参照ください。