すべての調査等申請書が3ページ一組でダウンロードされます。調査等申請書の印刷の際には、1ページ目の「～申請書」が表に、3ページ目の「（裏面）」が裏になるように印刷して下さい。2ページ目の「（注意）」の印刷は不要です。
注意：調査申請書の裏面に貼付する振込金受取書等の写しについて
銀行等の振込明細がA4サイズなどで印刷され、3ページ目の貼付欄に貼り付けできない場合には、調査申請書にクリップで留めてご提出ください。（ホチキスでは留めないでください）
紙を二つ折りにして裏面に貼り付ける方法は、紙が破けるなどの危険性がございますので、避けていただきますようお願いいたします。
貼付欄に貼り付けできないうえ、A4サイズより小さな紙の写しの場合には、A4サイズの紙に貼り付けたうえで、調査申請書にクリップで留めてください。
医薬品医療機器法施行規則様式
| 様式番号 様式名 |
ダウンロードWORD形式 | ダウンロードPDF形式 |
|---|---|---|
| 様式第十六（一） 医薬品・再生医療等製品 製造業許可及び許可の更新 調査申請書 |
WORD[31.5KB] | PDF[150KB] |
| 様式第十六（二） 医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書 |
WORD[55.5KB] | PDF[241KB] |
| 様式第二十五 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書（GMP調査） |
WORD[33.2KB] | PDF[77.5KB] |
| 様式第二十七 医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書 |
WORD[38.5KB] | PDF[141KB] |
| 様式第三十三 医薬品 再審査確認・調査申請書 |
WORD[38.0KB] | PDF[140KB] |
| 様式第三十六 医薬品 再評価確認・調査申請書 |
WORD[37.0KB] | PDF[138KB] |
| 様式第五十七 外国製造 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書（GMP調査） |
WORD[25.5KB] | PDF[75.6KB] |
| 様式第五十八 外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書 |
WORD[41.5KB] | PDF[149KB] |
| 様式第六十 外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書 |
WORD[40.0KB] | PDF[146KB] |
| 様式第六十二 外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書 |
WORD[38.0KB] | PDF[141KB] |
| 様式第六十三（十一） 医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書（QMS調査） |
WORD[46.5KB] | PDF[150KB] |
| 様式第六十三（十五） 医療機器・体外診断用医薬品 承認審査・調査申請書 |
WORD[45.5KB] | PDF[147KB] |
| 様式第六十三（十八） 医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書 |
WORD[45.5KB] | PDF[148KB] |
| 様式第六十三（二十五） 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書（QMS調査） |
WORD[45.0KB] | PDF[152KB] |
| 様式第六十三（二十八） 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 製造販売承認審査・調査申請書 |
WORD[41.0KB] | PDF[148KB] |
| 様式第六十三（三十一） 外国製造医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書 |
WORD[45.0KB] | PDF[150KB] |
| 様式第七十一の二 登録認証機関 登録・更新 調査申請書 |
WORD[28.9KB] | PDF[105KB] |
| 様式第七十五（五） 再生医療等製品 適合性調査申請書（GCTP調査） |
WORD[38.5KB] | PDF[152KB] |
| 様式第七十五（七） 再生医療等製品 承認審査・調査申請書 |
WORD[40.0KB] | PDF[145KB] |
| 様式第七十五（十） 再生医療等製品 再審査確認・調査申請書 |
WORD[40.5KB] | PDF[145KB] |
| 様式第七十五（十三） 再生医療等製品 再評価確認・調査申請書 |
WORD[39.0KB] | PDF[140KB] |
| 様式第七十五（二十） 外国製造再生医療等製品 適合性調査申請書（GCTP調査） |
WORD[38.5KB] | PDF[153KB] |
| 様式第七十五（二十一） 外国製造再生医療等製品 製造販売承認審査・調査申請書 |
WORD[40.0KB] | PDF[147KB] |
| 様式第七十五（二十三） 外国製造再生医療等製品 再審査確認・調査申請書 |
WORD[43.5KB] | PDF[147KB] |
| 様式第七十五（二十五） 外国製造再生医療等製品 再評価確認・調査申請書 |
WORD[38.5KB] | PDF[142KB] |
| 様式第百十三（一） 輸出用 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書（GMP調査） |
WORD[31.5KB] | PDF[76.0KB] |
| 様式第百十三（二） 輸出用 医療機器 適合性調査申請書（QMS調査） |
WORD[45.0KB] | PDF[149KB] |
| 様式第百十三（三） 輸出用 再生医療等製品 適合性調査申請書（GCTP調査） |
WORD[34.5KB] | PDF[150KB] |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則（2004年（平成16年）細則第4号）様式
下記様式は全2ページです。両面印刷を行いご利用下さい。
| 様式番号 様式名 |
ダウンロードWORD形式 | ダウンロードPDF形式 |
|---|---|---|
| 様式第56号 MDSAP報告書利用申請書 |
WORD[22.7KB] | PDF[202KB] |