様式番号
様式名 |
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様式第十六(一)
医薬品・再生医療等製品 製造業許可及び許可の更新 調査申請書 |
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様式第十六(二)
医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書 |
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様式第二十五
医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査) |
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様式第二十七
医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書 |
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様式第三十三
医薬品 再審査確認・調査申請書 |
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様式第三十六
医薬品 再評価確認・調査申請書 |
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様式第五十七
外国製造 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査) |
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様式第五十八
外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書 |
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様式第六十
外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書 |
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様式第六十二
外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書 |
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様式第六十三(十一)
医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査) |
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様式第六十三(十五)
医療機器・体外診断用医薬品 承認審査・調査申請書 |
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様式第六十三(十八)
医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書 |
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様式第六十三(二十五)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査) |
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様式第六十三(二十八)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 製造販売承認審査・調査申請書 |
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様式第六十三(三十一)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書 |
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様式第七十一の二
登録認証機関 登録・更新 調査申請書 |
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様式第七十五(五)
再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査) |
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様式第七十五(七)
再生医療等製品 承認審査・調査申請書 |
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様式第七十五(十)
再生医療等製品 再審査確認・調査申請書 |
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様式第七十五(十三)
再生医療等製品 再評価確認・調査申請書 |
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様式第七十五(二十)
外国製造再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査) |
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様式第七十五(二十一)
外国製造再生医療等製品 製造販売承認審査・調査申請書 |
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様式第七十五(二十三)
外国製造再生医療等製品 再審査確認・調査申請書 |
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様式第七十五(二十五)
外国製造再生医療等製品 再評価確認・調査申請書 |
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様式第百十三(一)
輸出用 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査) |
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様式第百十三(二)
輸出用 医療機器 適合性調査申請書(QMS調査) |
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様式第百十三(三)
輸出用 再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査) |
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