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機構宛 調査等申請書ダウンロード

  • すべての調査等申請書が3ページ一組でダウンロードされます。調査等申請書の印刷の際には、1ページ目の「~申請書」が表に、3ページ目の「(裏面)」が裏になるように印刷して下さい。2ページ目の「(注意)」の印刷は不要です。

医薬品医療機器等法施行規則様式

様式番号
様式名
WORD PDF
様式第十六(一)
医薬品・再生医療等製品 製造業許可及び許可の更新 調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第十六(二)
医薬品・医薬部外品・再生医療等製品 外国製造業者認定及び認定の更新 調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第二十五
医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査)
WORD形式 PDF形式
様式第二十七
医薬品・医薬部外品・化粧品 承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第三十三
医薬品 再審査確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第三十六
医薬品 再評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第五十七
外国製造 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査)
WORD形式 PDF形式
様式第五十八
外国製造 医薬品・医薬部外品・化粧品 製造販売承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十
外国製造 医薬品 再審査確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十二
外国製造 医薬品 再評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(十一)
医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査)
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(十五)
医療機器・体外診断用医薬品 承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(十八)
医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(二十五)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 適合性調査申請書(QMS調査)
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(二十八)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 製造販売承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第六十三(三十一)
外国製造医療機器・体外診断用医薬品 使用成績評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(五)
再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査)
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(七)
再生医療等製品 承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(十)
再生医療等製品 再審査確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(十三)
再生医療等製品 再評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(二十)
外国製造再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査)
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(二十一)
外国製造再生医療等製品 製造販売承認審査・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(二十三)
外国製造再生医療等製品 再審査確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第七十五(二十五)
外国製造再生医療等製品 再評価確認・調査申請書
WORD形式 PDF形式
様式第百十三(一)
輸出用 医薬品・医薬部外品 適合性調査申請書(GMP調査)
WORD形式 PDF形式
様式第百十三(二)
輸出用 医療機器 適合性調査申請書(QMS調査)
WORD形式 PDF形式
様式第百十三(三)
輸出用 再生医療等製品 適合性調査申請書(GCTP調査)
WORD形式 PDF形式

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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