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令和2年度 登録認証機関向けトレーニング 資料一覧
| トレーニングテーマ | セクションテーマ | 資料 | |||
| I | 認証基準該当性 簡易相談 |
i. 概要 | スライド | ノート | スライドショー |
| ii. ロボット・ICT・その他領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iii. 精神・神経・呼吸器・脳・血管領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iv. 消化器・形成領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| v. 歯科口腔領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| vi. 眼科領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| vii. 心肺循環器領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| II | 歯科原材料の同等性評価について | スライド | ノート | スライドショー | |
| III | JIS T 0993-1改正に伴うトレーニングの補足 | スライド | ノート | スライドショー | |
| IV | 認証基準の概要 | i. 関連法規 法的建付け | スライド | ノート | スライドショー |
| ii. 薬機法 施行規則 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iii. 認証基準告示 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iv. 基本要件基準・42条基準 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| V | 認証基準該当性の 判断ポイント |
i. 適用範囲 | スライド | ノート | スライドショー |
| ii. 一般的名称の範囲 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iii. 告示引用規格への適合 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| iv. 使用目的または効果の範囲 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| v. ただし書きへの該当性 | スライド | ノート | スライドショー | ||
| 質疑応答セッション（令和3年3月19日開催） | スライド | ||||