トレーニングテーマ | セクションテーマ | 資料 | |||
I | 認証基準該当性 簡易相談 |
i. 概要 | スライド | ノート | スライドショー |
ii. ロボット・ICT・その他領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iii. 精神・神経・呼吸器・脳・血管領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iv. 消化器・形成領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
v. 歯科口腔領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
vi. 眼科領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
vii. 心肺循環器領域 | スライド | ノート | スライドショー | ||
II | 歯科原材料の同等性評価について | スライド | ノート | スライドショー | |
III | JIS T 0993-1改正に伴うトレーニングの補足 | スライド | ノート | スライドショー | |
IV | 認証基準の概要 | i. 関連法規 法的建付け | スライド | ノート | スライドショー |
ii. 薬機法 施行規則 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iii. 認証基準告示 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iv. 基本要件基準・42条基準 | スライド | ノート | スライドショー | ||
V | 認証基準該当性の 判断ポイント |
i. 適用範囲 | スライド | ノート | スライドショー |
ii. 一般的名称の範囲 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iii. 告示引用規格への適合 | スライド | ノート | スライドショー | ||
iv. 使用目的または効果の範囲 | スライド | ノート | スライドショー | ||
v. ただし書きへの該当性 | スライド | ノート | スライドショー | ||
質疑応答セッション(令和3年3月19日開催) | スライド |