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ワークショップ「「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」の開催について

 今般、日本製薬工業協会(JPMA)、欧州製薬団体連合会(EFPIA)、米国研究製薬工業協会(PhRMA)及び医薬品医療機器総合機構(PMDA)共催にて「「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」と題したワークショップを開催いたします。
 
 ICH E17ガイドラインは、本邦では平成30年6月12日付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて」として発出されました。
 本ワークショップは、よくある疑問等を踏まえたガイドラインの解説・パネルディスカッション・質疑応答を通じて、ICH E17ガイドラインの理解を深めることを目的としており、国際共同治験へ日本が円滑に参加し、効果的・効率的な医薬品開発を進めることに寄与するものと考えます。
 実務にかかわる皆様にご参加いただき活発に議論を交わしていただければ幸いです。

日時

令和元年12月9日(月)
開場:12時00分
開始:13時00分
終了:17時00分(予定)

場所

日本消防会館(ニッショーホール)
住所:東京都港区虎ノ門2丁目9番16号
(東京メトロ銀座線 虎ノ門駅2番・3番出口 徒歩5分、東京メトロ日比谷線 神谷町駅4番出口 徒歩10分)

アクセスマップ

プログラム

内容

開会の挨拶 

                                                                   国忠 聡
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会委員長

司会進行:中村 龍太
医薬品医療機器総合機構

ICH E17ガイドライン:背景、E17ガイドラインの概要、本ワークショップの目的

大坪 泰斗
         医薬品医療機器総合機構 ICH E17作業部会メンバー

ICH E17ガイドラインの解説~事前アンケートを踏まえて~

ICH E17作業部会メンバー
医薬品医療機器総合機構/日本製薬工業協会

パネルディスカッション

                             パネリスト:全演者、他
座長:柏谷 祐司(日本製薬工業協会 薬事委員会 申請薬事部会長)

                                    安藤 友紀(医薬品医療機器総合機構)

閉会挨拶

                                      宇津 忍
                  医薬品医療機器総合機構 上席審議役

 

参加費

無料

お申込み方法

参加をご希望の方は、以下の参加登録サイト(PRAISE-NET)より、事前申込をお願いいたします。
お申込み後に自動返信されるメールを印刷して、当日会場受付にお渡しください。

https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp?seminar_id=MTMzNw==&mode=3

※なお、会場運営の都合上、応募者多数等により人数調整をお願いする可能性がありますことをあらかじめご承知おきください。

お申込み期限

令和元年11月25日(月)

ご参加に当たっての注意事項

ペーパーレス化推進のため、本ワークショップでは、当日資料の紙配布を行う予定はございません。
資料につきましては、12月6日(金)までに当ホームページに掲載致しますので、以下のいずれかにてご対応をお願い申し上げます。

  • お持ちのタブレット、携帯端末等に保存の上、当日ご持参いただく
  • 事前に掲載した資料を印刷してご持参いただく

御不便をお掛けしますが、ご理解・ご協力の程よろしくお願い申し上げます。  

お問合せ先

  • 参加申込方法に関するお問合せ:日本製薬工業協会 ICH事務局

 E-mail:ich-jpma●jpma.or.jp

  • 参加申込方法以外のワークショップに関するお問合せ:(独)医薬品医療機器総合機構

 E-mail:MRCTworkshop2019●pmda.go.jp

※お問合せの際は、●を半角のアットマークに置き換えてご使用ください

参考

PMDA 国際共同治験WGのページ

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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