独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の開催について

 申請電子データ提出については、2020年3月31日に経過措置期間が終了し、2020年4月より、提出対象となる品目については、原則として、提出範囲とされたすべての試験・解析にかかるデータの提出が求められています。本年4月には、これまでのデータの受領や使用の実績を踏まえ、申請電子データに関する通知等の改正及びFAQの改訂が行われました。
 そこで、今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、改正された通知等に関する説明会を行います。また、申請電子データ提出に関する技術情報等の更新についてもご説明する予定です。
 皆様のご参加をお待ちしております。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
 

 

盛会裏に終了しました。ご参加くださいました皆様には重ねて御礼申し上げます。


説明会当日の動画を期間限定(2024年7月15日まで)でYouTube(PMDA Channel)に公開しました。

日時

2024年5月28 日(火曜日)14時から15時20分

実施方法

Webexを用いたウェビナー形式

プログラム 

時間 プログラム 演者
14時から
14時5分
開会の挨拶 (独)医薬品医療機器総合機構
執行役員(RS・医療情報科学部門担当)
石井 健介
14時5分から14時35分 申請電子データ提出に関する通知等の変更点について
資料[440KB]
(独)医薬品医療機器総合機構
落合 義徳
14時35分から14時55分 申請電子データ提出に関する技術情報等の更新について
資料[434KB]
(独)医薬品医療機器総合機構
安藤 友紀
14時55分から15時15分 事前質問に対する回答
資料[204KB]
 
15時15分から15時20分 閉会の挨拶 (独)医薬品医療機器総合機構
RS統括部長
髙橋 史峰

参加費

無料

問い合わせ先

E-mail:e-secretariat[at]pmda.go.jp
(迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください)