PMDAは、令和6年度医薬品等審査迅速化事業費補助金等(国内未承認薬・適応外薬審査迅速化事業等)に基づき、令和6年度治験エコシステム導入推進事業を実施しています。今般、本事業に関する成果報告会を開催することとなりました。
本報告会では、今年度事業の報告のほか、来年度の治験エコシステム導入推進事業の説明と医療機関の公募に関する説明を行う予定です。
本報告会では、今年度事業の報告のほか、来年度の治験エコシステム導入推進事業の説明と医療機関の公募に関する説明を行う予定です。
◆説明会概要
開催方法 オンライン
開催日時 2025年3月24日(月曜日) 12時から15時 (注)11時30分から接続可能
参加費 無料
◆内容 (注)内容に関しては今後変更となる可能性がございます。
1 | 事業概要説明 |
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2 | 事業実施機関による成果報告
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3 | 業界団体による発表 |
4 | パネルディスカッション |
5 | 厚生労働省による説明 |
6 | 来年度事業のお知らせ |
◆参加対象者/医療機関/企業
[1] 本事業において事業実施医療機関及び関連医療機関として参加いただいた医療機関
[2] 日本製薬工業協会・米国研究製薬工業協会・欧州製薬団体連合会の加盟企業
[3] 上記以外の新医薬品・再生医療統制品の承認申請又は再審査申請に係る適合性調査を受ける予定の企業
[4] CRO・SMO・ARO
[5] 行政機関
[6] その他機構が認めた者
◆参加申込方法
登録フォームより3月14日(金曜日)までにお申し込み下さい(下記QRコードからもアクセス可能)。
- 本報告会には、多くの参加申込が見込まれます。申込多数の場合には、参加受付を早期に終了いたしますので、お早めの登録をお願いいたします。
- 参加申込みの際に簡単なアンケートがございますので、ご協力のほどよろしくお願いします。
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当日都合が悪くなった等で欠席される場合にご連絡いただく必要はございませんが、できるだけ多くの方に参加いただきたく考えておりますので、当日、参加可能な方のみ登録いただけますよう、ご協力をお願いいたします。
- 登録後、登録受付メールが自動送信されます。数時間経過しても登録受付メールを受信できない場合には、メールアドレスに不備がある可能性がございますので、お問合せ先の治験エコシステム導入推進事業事務局までお問合せください。
- 参加可否、Webex Webinarsに参加できる登録ID及び当日の接続方法は、3月上旬より順次ご連絡いたします。3月18日(火曜日)までに連絡がない場合は、治験エコシステム導入推進事業事務局にお問合せください。
- 3月14日(金曜日)時点で参加可能人数に空きがある場合、3月14日以降も申込みは可能ですが、参加の可否及び接続方法の連絡が遅くなる場合がございます。
- なるべく多くの方が参加できるよう、同一の団体から複数名で参加される場合には代表者の方がご登録され、会議室等で一つの端末からご覧になることを推奨いたします。
◆留意事項
- メールアドレス等にお間違えがないかご確認のうえ、お申込みください。登録内容に不備がある場合は、受付できませんので、あらかじめご了承ください。
- フリーメールアドレス等、所属企業又は所属施設以外のメールアドレスでのお申込みはご遠慮ください。
- 同一アカウントを用いた複数端末からの参加はご遠慮ください。
- 人数多数の場合にはWebex Webinars以外の別環境からの参加を依頼させていただく場合がございます。別環境からの参加を依頼させていただく場合、治験エコシステム導入推進事業事務局より別途ご連絡させていただきますので、別環境への登録をお願いいたします。
- 本報告会終了後、報告会の動画を配信する予定はございません。ただし、本ページに資料(抜粋版)を掲載する予定です。
- 報告会当日、回線等の不具合により急遽中断又は中止する可能性がございます。主催者側事由により当日映像を配信できなかった場合に限り、後日動画の配信を検討いたします。
- 参加者側の環境の都合により接続できなかった場合の治験エコシステム導入推進事業事務局へのお問合せはご遠慮ください。
- 本報告会の録音・録画はご遠慮ください。また、当日の資料をインターネットや学会等で引用することはご遠慮ください。
- 登録フォームに記載された内容(所属先、氏名等の情報)に関しては、登録管理を目的に使用いたします。目的の範囲を超えて利用することはございません。
◆お問合せ先
pmda-compliance[at]pmda.go.jp (信頼性保証部)
(注)迷惑メール対策のため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。