PMDAは、令和6年度医薬品等審査迅速化事業費補助金等（国内未承認薬・適応外薬審査迅速化事業等）に基づき、令和6年度治験エコシステム導入推進事業を実施しています。今般、本事業に関する成果報告会を開催しました。
◆説明会概要
開催方法 オンライン
開催日時 2025年3月24日（月曜日） 12時から15時 （注）11時30分から接続可能
参加費 無料
◆内容
当日資料（抜粋版）は下記資料をご参照ください。掲載期限は5月末を予定しています。お早めにダウンロードください。
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会資料[10.7MB]
| 1 | 事業概要説明 （事業概要説明、今年度の活動で見えた課題） |
|---|---|
| 2 | 事業実施機関による成果報告
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| 3 | 業界団体による発表 （治験の最適化・効率化に向けた業界の取組） |
| 4 | パネルディスカッション （事業実施機関、業界団体代表、厚生労働省、PMDA） （注）制度に関する課題、質に関する課題、様式統一に関する課題を中心に |
| 5 | 厚生労働省による説明 （医薬品GCP省令改正に向けた方向性について） |
| 6 | 来年度事業のお知らせ （注）全ての関係者にお願いしたいこと |
（注）内容に関しては今後変更となる可能性がございます。
◆参加対象者／医療機関／企業
［1］ 治験等を実施中及び実施予定の医療機関
［2］ 日本製薬団体連合会・日本製薬工業協会・米国研究製薬工業協会・欧州製薬団体連合会の加盟企業
［3］ 一般社団法人日本医療機器テクノロジー協会・再生医療イノベーションフォーラムの加盟企業
［4］ 上記以外の新医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認申請又は再審査申請に係る適合性調査を受ける予定の企業
［5］ CRO・SMO・ARO
［6］ 行政機関
［7］ その他（機構信頼性保証部が認めた方）
◆お問合せ先
pmda-compliance[at]pmda.go.jp （信頼性保証部）
（注）迷惑メール対策のため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。