医薬品医療機器総合機構(PMDA;Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)では、大学、研究機関、ベンチャー企業の方々を中心に、医薬品の開発に必要な試験・治験計画策定等に関する相談をお受けし、スムーズに開発できるようサポートしております。
日本核酸医薬学会(NatsJ;Nucleic Acids Therapeutics Society of Japan)第10回年会において、個別面談を実施いたします(期日:2025年7月2日(水曜日)、会場:神戸国際展示場2号館2階2A控室)。当企画では、本邦での核酸医薬品の開発を検討されている方や将来的にPMDAへの相談を検討されている方などを対象として、PMDAが提供している相談事業の内容や手続きのご紹介のほか、開発製品に関する効率的な相談の実施に向けて、相談内容(範囲)や論点の整理について、一般的な範囲で意見交換させていただくための個別面談を開催いたします。学会参加の機会に本個別面談をご利用いただき、今後の製品開発にお役立ていただければ幸いです。
個別面談をご希望の方は、以下に示す【個別面談の申込みについて】に従ってお申し込みください。費用は無料です。先着順での受付となりますので、予定数に達した場合にはご希望に添えない場合があります。
個別面談の申込みについて
申込期間
2025年4月11日(金曜日)から6月20日(金曜日)まで申込方法
以下の方法でお申し込みください。
1) 電子メールにより、2)の内容をご記載の上、下記メールアドレス宛に提出してください。
メールアドレス : 2025natsj-pmda[at]pmda.go.jp
(迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。)
2) メールの件名は「日本核酸医薬学会年会 個別面談申込み」とし、メール本文に以下の情報を記載してください。
- 面談申込者氏名、所属、メールアドレス、当日連絡がとれる携帯電話番号
- (同席者がいる場合のみ、4名まで)申込者以外の面談出席者氏名及び所属
- 面談希望枠
(注釈1)「3.申込みに関する注意事項」に記載の利用枠をご参考に、ご希望の開始時間について、第3希望までご記載ください。 - PMDAへの相談経験の有無(有の場合は相談区分、相談実施日及び受付番号(対面助言の場合のみ))
- 個別面談における相談内容
(注釈2)当日は会議室を利用した個別対応となりますが、基本的に一般的な内容でのご回答となります。
(注釈3)例えば、以下のような内容でも大歓迎です。お気軽にお申し込みください。- PMDAではどのような相談を受けてくれるのか、何かメリットがあるのか知りたい。
- 相談の実際の流れや相談形態(Web会議での対応状況)について、知りたい。
- 開発のどの段階でPMDAの相談を受けた方がよいのか、アドバイスがほしい。
- 相談費用、相談を申し込む際の条件や相談回数の制限の有無について、知りたい。
- 相談で議論になりやすいポイントを知りたい。
- 相談資料を準備するうえで参考となる資料を知りたい。
- 外国のシーズでも相談できるのか、確認したい。
- 事前面談等の申込み方法を知りたい。
申込みに関する注意事項
- 申込みは先着順です。
- 予定数に達した場合は、ご希望に添えないことがあります。
- 申込み受付後、6月25日(水曜日)までに順次「申込み完了メール」を送付します。
- 予定数に達しなかった場合、当日会場において直接申込みを受け付けます。
- 面談出席者様ご本人による個人での申込みとします(代表者による複数申込みや代理人による申込み不可)。
- 申込者側の面談出席者は最大5名までとさせていただきます。
- 個別面談は会議室を利用した個別対応となりますが、一般的な内容を回答します。
- PMDAのスタッフ数名が対応します。
- 個別面談の時間は30分までとします。
- 利用枠は以下のとおりです。
利用枠 | 7月2日(水曜日) |
---|---|
9時15分から9時45分 | |
9時55分から10時25分 | |
10時35分から11時05分 | |
11時15分から11時45分 | |
13時30分から14時00分 | |
14時15分から14時45分 | |
15時00分から15時30分 | |
15時45分から16時15分 | |
16時30分から17時00分 |