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令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について

 PMDAでは、国からの補助事業として、小児用医療機器に係る承認・調査申請の手数料について、全額納付後に9割(但し、一定の条件があり、また補助金額に上限があります)を助成する「小児用医療機器の承認申請支援事業」を実施しています。詳細は、下記の実施手順書等をご参照ください。

実施手順書

※補助金申請に当たっては下記の書類を提出してください。
 別紙様式1、承認申請書鑑の写し、審査調査申請書の写し、手数料振込み用紙の写し

Q:他の補助金等を既に受け取っている場合、本補助金を申請することはできるか。

A:申請できます。ただし、他の補助金等と本補助金を合算して、補助対象額(相談手数料または
  審査・調査手数料)を上回って受け取ることはできません。
  他の補助金等を既に受け取っている場合、または今後受け取る可能性がある場合は、
  必ず事前にご連絡ください。

※他の補助金等:国、AMED等の国経由のもの、及び地方自治体等の補助金・助成金等を指します。
※他の補助金等の制度において、本補助金の申請が可能であるかは、当該制度の窓口にご確認ください。
※ご不明点、疑問点につきましては、下記までお問い合わせください。

問い合わせ先・提出先

補助金申請書は、原則郵送での提出をお願いします。
(持参はご遠慮ください。提出についてのご質問ご相談は下記までご連絡ください。)

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査業務部 業務第二課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
電話: 03-3506-9509

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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