原薬等登録原簿(MF)の登録整理届書については、2006年(平成18年)2月8日付薬食審査発第0208001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「原薬等登録原簿に登録された品目の整理について」にて、その内容が示されております。なお、登録整理届書と宣誓書の様式については、こちらからダウンロードができますので、適宜利用して下さい。
- 本省通知文[142.48KB]
- 登録整理届書様式[35.0KB]
- 宣誓書様式[35.0KB]
- 宣誓書記載例[207.09KB]
- 宣誓書記載例(製剤に利用されたことがない場合)[192.85KB]
- 本省通知文(英語版)[139.70KB]
本件に関する問い合わせ先(照会はメールにてお願い致します)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 医薬品基準課 マスターファイル管理室
問い合わせ先 電子メール:mf-tetsuzuki[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。