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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について」（平成22年10月13日薬食発1013第2号厚生労働省医薬食品局長通知）に関わる様式

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様式番号 様式名 WORD PDF
様式（1）－1 構造設備の概要一覧表 WORD [57.5KB] PDF [17.0KB]
様式（1）－2 他の試験検査機関等の利用概要 WORD [43.5KB] PDF [12.7KB]
様式（1）－3 無菌製剤作業所の構造設備の概要 WORD [48.0KB] PDF [16.1KB]
様式（2）－1 構造設備の概要一覧表
Outline of Buildings and Facilities		 WORD [75.0KB] PDF [32.3KB]
様式（2）－2 他の試験検査機関等の利用概要
Utilization of other Testing and Inspection Facilities		 WORD [47.5KB] PDF [22.1KB]
様式（2）－3 無菌製剤作業所の構造設備の概要
Outline of Buildings and Facilities for Sterile Products		 WORD [61.5KB] PDF [30.8KB]