独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

「医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)」(2012年(平成24年)7月23日 厚生労働省医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室長通知)に関わる様式

様式番号 様式名 WORD PDF
別添様式第1 認定証を添付できない理由
(登録証と書換えてご利用ください)
WORD[37.5KB] PDF[87.0KB]
別添様式第2 外国製造所が同一であることの届出 WORD[62.5KB] PDF[99.4KB]
別添様式第3 遅延理由書
(ひな形としてご参考にしてください。法律名、条文番号等は適宜適切なものをご記載ください。)
WORD[28.5KB] PDF[84.9KB]