平成11年度から平成12年度までの承認審査に関する情報については、従来、財団法人日本薬剤師研修センターに掲載されていましたが、利用者の方々の便宜を考慮し、当機構ホームページに掲載いたしました。
報告書及び添付資料はPDF形式でご覧いただけます。
承認年月日 | 承認取得者名 | 販売名 | 一般名 | 「調査報告書」 又は「審査報告書」 |
添付資料 |
---|---|---|---|---|---|
平成13年1月12日 | 藤沢薬品工業(株) | プログラフカプセル0.5mg、同1mg | タクロリムス水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | アストラゼネカ(株) | アコレート錠20mg、同40mg | ザフィルルカスト | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | 日本イーライリリー(株) | オランザピン「リリー」、ジプレキサ錠2.5mg、同5mg、同10mg | オランザピン | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | ダイナボット(株) | カレトラ・ソフトカプセル、カレトラ・リキッド | ロピナビル、リトナビル | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | スミスクライン・ビーチャム製薬(株) | ハイカムチン注射用 | 塩酸ノギテカン | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | 住友製薬(株) | ルーラン原末、ルーラン原末住友、ルーラン錠4、ルーラン錠8 | 塩酸ペロスピロン水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年12月22日 | 大正製薬(株) | ロルノキシカム、ロルカム錠2mg、同4mg | ロルノキシカム | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | アストラゼネカ(株) | アリミデックス錠 | アナストロゾール | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | 協和醗酵工業(株) | アレロック、塩酸オロパタジン協和、アレロック錠2.5、同5 | 塩酸オロパタジン | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | アストラゼネカ(株) | オメプラール錠、同10、オメプラゾン錠、同10mg | オメプラゾール | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | (財)化学及血清療法研究所 | 献血ベニロン-Ⅰ | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | 日本ロシュ(株) | セルセプトカプセル250 | ミコフェノール酸モフェチル | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | アストラゼネカ(株) | セロクエル25mg錠、同100mg錠 | フマル酸クエチアピン | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | 武田薬品工業(株) | タケプロンカプセル15、同30 | ランソプラゾール | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | 日本ロシュ(株) | タミフルカプセル75 | リン酸オセルタミビル | 表示 | 表示 |
平成12年12月12日 | (株)ツムラ | トコン流エキス「廣貫堂」、トコンシロップ「ツムラ」 | トコンシロップ | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | アベンティスファーマ(株) | アレグラ錠60mg | 塩酸フェキソフェナジン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 大塚製薬(株) | オーガンマ100 | インターフェロン ガンマ-n1 | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | バイエル薬品(株) | シプロキサン注200mg、同300mg、シプロキサン皮内反応用検査液 | シプロフロキサシン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | グラクソ・ウエルカム(株) | ゼフィックス錠100 | ラミブジン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | わかもと製薬(株) | ゼペリン原末、ゼペリン点眼液 | アシタザノラスト水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 武田薬品工業(株) | タケプロンカプセル15、同30、アモリンカプセル125、同260、アモリン細粒、パセトシン錠250、同カプセル、サワシリン錠250、同カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、ワイドシリン細粒200、アモビシリンカプセル250、クラリス錠200、クラシッド錠200mg | ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | (財)化学及血清療法研究所 | 注射用アナクトC2500単位 | 乾燥濃縮人活性化プロテインC | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 日本チバガイギー(株) | ディオバン、ディオバン錠20mg、同40mg、同80mg | バルサルタン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | スミスクライン・ビーチャム製薬(株) | 塩酸パロキセチン水和物、パキシル錠10mg、同20mg | 塩酸パロキセチン水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 日本シエーリング(株) | ベタフェロン | インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え) | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 藤沢薬品工業(株) | 酒石酸ゾルピデム、マイスリー、同錠5mg、同錠10mg | 酒石酸ゾルピデム | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | 栄研化学(株) | マグネスコープ、マグネスコープシリンジ | ガドテル酸メグルミン | 表示 | 表示 |
平成12年9月22日 | ヤンセン協和(株) | リボスチン点眼液 | 塩酸レボカバスチン | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 中外製薬(株) | オキサロール、同注2.5μg、同注5μg、同注10μg | マキサカルシトール | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 日本オルガノン(株) | オルガラン注 | ダナパロイドナトリウム | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | スミスクライン・ビーチャム製薬(株) | カイトリル注射液 | 塩酸グラニセトロン | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 田辺製薬(株) | タルチレリン水和物、セレジスト錠5 | タルチレリン水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | アストラゼネカ(株) | ゾラデックス1.8mgデポ | 酢酸ゴセレリン | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 宇部興産(株) | ベシル酸ベポタスチン(申請時:ベシル酸ベトタスチン)、タリオン錠5、同10 | ベシル酸ベポタスチン(申請時:ベシル酸ベトタスチン) | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 住友製薬(株) | ドプスカプセル100、同200、ドプス細粒20 | ドロキシドパ | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | グラクソ・ウエルカム(株) | 塩酸バラシクロビル、バルトレックス錠500 | 塩酸バラシクロビル | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 第一製薬(株) | ビジパーク、ビジパーク200.同270、同320 | イオジキサノール | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 北陸製薬(株) 藤沢薬品工業(株) |
ポリフル原末、ポリフル錠500mg、同細粒、コロネル錠500mg、同細粒 | ポリカルボフィルカルシウム | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | メキシチールカプセル50mg、同100mg | 塩酸メキシレチン | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) | メロキシカム、モービックカプセル5mg、同10mg | メロキシカム | 表示 | 表示 |
平成12年7月3日 | 杏林製薬(株) | ミロル末、ミロル点眼液 | 塩酸レボブノロール | 表示 | 表示 |
平成12年6月1日 | 日本化薬(株) | ラステットS25、ラステットS50 | エトポシド | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | ファイザー製薬(株) | アジスロマイシンファイザー、ジスロマック錠250mg、ジスロマックカプセル小児用100mg、ジスロマック細粒小児用 | アジスロマイシン水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | 麒麟麦酒(株) | グラン注射液75、同150、同300、同M300、グリマチン注射液75、同150、同300、同M300 | フィルグラスチム(遺伝子組換え | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | アベンティスファーマ(株) | スベニールバイアル、同ディスポ、ダラドールバイアル、同ディスポ、ヒアルロン酸ナトリウム注射液「電化」、ドウディスポ「電化」 | ヒアルロン酸ナトリウム | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | ノボノルディスクファーマ(株) | 注射用ノボセブン1.2mg、同2.4mg、同4.8mg | エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え) | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | 清水製薬(株) | バイフィル-S、同専用炭酸水素ナトリウム注射液 | 医療用配合剤のため該当しない | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | 千寿製薬(株) | ブロナック点眼液、ブロムフェナクナトリウム「センジュ」 | ブロムフェナクナトリウム水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | 大日本製薬(株) | マイスタン、マイスタン錠5mg、同10mg、同細粒 | クロバザム | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | バイエル薬品(株) | ラマトロバン、バイナス錠50mg、同75mg | ラマトロバン | 表示 | 表示 |
平成12年3月10日 | 山之内製薬(株) | リピトール、リピトール錠5mg、同10mg | アトルバスタチンカルシウム水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年2月25日 | ワーナー・ランバート(株) | レスクリプター錠20mg | メシル酸デラビルジン | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | グラクソ・ウエルカム(株) | コハク酸スマトリプタン、イミグラン注3 | コハク酸スマトリプタン | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 小野薬品工業(株) | オノンカプセル | プランルカスト水和物 | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 参天製薬(株) | クラビット点眼液 | レボフロキサシン | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 杏林製薬(株) | ケタス点眼液、アイビナール点眼液 | イブジラスト | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 住友製薬(株) | スミフェロン300、同DS300 | インターフェロン-α | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 帝國製薬(株) | ドボネックス軟膏 | カルシポトリオール | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | エスエス製薬(株) | ナボールゲル、ボルタレンゲル | ジクロフェナクナトリウム | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 東ソー・アクゾ(株) | リラナフタート、ゼフナートクリーム2%、クリメロールクリーム2% | リラナフタート | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 日本新薬(株) | キロサイドN注 | シタラビン | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | サントリー(株) | サンリズム注射液50 | 塩酸ピルジカイニド | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | 富士レビオ(株) | ストガー錠5、同10、プロテカジン錠5、同10、ラフチジン | ラフチジン | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | アラガン(株) | ボトックス注100 | A型ボツリヌス毒素 | 表示 | 表示 |
平成12年1月18日 | アストラゼネカ(株) | マーカイン注脊麻用0.5%等比重、マーカイン注脊麻用0.5%高比重 | 塩酸ブピバカイン | 表示 | 表示 |
平成11年12月27日 | グラクソ・ウエルカム(株) | リレンザ | ザナミビル水和物 | 表示 | 表示 |
平成11年10月20日 | 中外製薬(株) | ノイトロジン注50μg、同100μg.同250μg | レノグラスチム(遺伝子組換え) | 表示 | 表示 |
平成11年10月8日 | エーザイ(株) | アリセプト、アリセプト錠3mg、同5mg | 塩酸ドネペジル | 表示 | 表示 |
平成11年9月29日 | 日本シエーリング(株) | フルダラ | リン酸フルダラビン | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | 武田薬品工業(株) | 塩酸ビオグリタゾン、アクトス錠15、同30 | 塩酸ピオグリタゾン | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | ヘキスト・マリオン・ルセル(株) | アマリール、アマリール1mg錠、同3mg錠 | グリメピリド | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | ヘキスト・マリオン・ルセル(株) | アルギU顆粒、アルギU注 | 塩酸アルギニン、L-アルギニン | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | クノールジャパン(株) | クリバリン注1000、ローモリン注 | レビパリンナトリウム | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | 日本ロシュ(株) | ミコフェノール酸モフェチル、セルセプトカプセル250 | ミコフェノール酸モフェチル | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | 旭化成工業(株) | トレドミン、トレドミン錠15、同25 | 塩酸ミルナシプラン | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | ユーシービージャパン(株) | ピラセタム「UCB」、ミオカーム内服液、ミオカーム内服液「大鵬」 | ピラセタム | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | 日清製油(株) | ミオテクター | 塩化ナトリウム他 | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | 東レ(株) | ドルナー錠20μg、プロサイリン錠20 | ベラプロストナトリウム | 表示 | 表示 |
平成11年9月22日 | サントリー(株) | ファロムドライシロップ小児用 | ファロペネムナトリウム | 表示 | 表示 |
平成11年9月10日 | グラクソ・ウエルカム(株) | ザイアジェン錠 | 硫酸アバカビル | 表示 | 表示 |
平成11年9月10日 | 萬有製薬(株) | ストックリンカプセル200 | エファビレンツ | 表示 | 表示 |
平成11年9月10日 | キッセイ薬品工業(株) | プローゼカプセル | アンプレナビル | 表示 | 表示 |