• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷用の画面を、新規ウィンドウで開く
ここから本文です。

医療用医薬品の承認審査情報(平成11年度~平成12年度分)

平成11年度から平成12年度までの承認審査に関する情報については、従来、財団法人日本薬剤師研修センターに掲載されていましたが、利用者の方々の便宜を考慮し、当機構ホームページに掲載いたしました。

 

報告書及び添付資料はPDF形式でご覧いただけます。

承認年月日 承認取得者名 販売名 一般名 「調査報告書」
又は「審査報告書」
添付資料
平成13年1月12日 藤沢薬品工業(株) プログラフカプセル0.5mg、同1mg タクロリムス水和物 表示 表示
平成12年12月22日 アストラゼネカ(株) アコレート錠20mg、同40mg ザフィルルカスト 表示 表示
平成12年12月22日 日本イーライリリー(株) オランザピン「リリー」、ジプレキサ錠2.5mg、同5mg、同10mg オランザピン 表示 表示
平成12年12月22日 ダイナボット(株) カレトラ・ソフトカプセル、カレトラ・リキッド ロピナビル、リトナビル 表示 表示
平成12年12月22日 スミスクライン・ビーチャム製薬(株) ハイカムチン注射用 塩酸ノギテカン 表示 表示
平成12年12月22日 住友製薬(株) ルーラン原末、ルーラン原末住友、ルーラン錠4、ルーラン錠8 塩酸ペロスピロン水和物 表示 表示
平成12年12月22日 大正製薬(株) ロルノキシカム、ロルカム錠2mg、同4mg ロルノキシカム 表示 表示
平成12年12月12日 アストラゼネカ(株) アリミデックス錠 アナストロゾール 表示 表示
平成12年12月12日 協和醗酵工業(株) アレロック、塩酸オロパタジン協和、アレロック錠2.5、同5 塩酸オロパタジン 表示 表示
平成12年12月12日 アストラゼネカ(株) オメプラール錠、同10、オメプラゾン錠、同10mg オメプラゾール 表示 表示
平成12年12月12日 (財)化学及血清療法研究所 献血ベニロン-Ⅰ 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 表示 表示
平成12年12月12日 日本ロシュ(株) セルセプトカプセル250 ミコフェノール酸モフェチル 表示 表示
平成12年12月12日 アストラゼネカ(株) セロクエル25mg錠、同100mg錠 フマル酸クエチアピン 表示 表示
平成12年12月12日 武田薬品工業(株) タケプロンカプセル15、同30 ランソプラゾール 表示 表示
平成12年12月12日 日本ロシュ(株) タミフルカプセル75 リン酸オセルタミビル 表示 表示
平成12年12月12日 (株)ツムラ トコン流エキス「廣貫堂」、トコンシロップ「ツムラ」 トコンシロップ 表示 表示
平成12年9月22日 アベンティスファーマ(株) アレグラ錠60mg 塩酸フェキソフェナジン 表示 表示
平成12年9月22日 大塚製薬(株) オーガンマ100 インターフェロン ガンマ-n1 表示 表示
平成12年9月22日 バイエル薬品(株) シプロキサン注200mg、同300mg、シプロキサン皮内反応用検査液 シプロフロキサシン 表示 表示
平成12年9月22日 グラクソ・ウエルカム(株) ゼフィックス錠100 ラミブジン 表示 表示
平成12年9月22日 わかもと製薬(株) ゼペリン原末、ゼペリン点眼液 アシタザノラスト水和物 表示 表示
平成12年9月22日 武田薬品工業(株) タケプロンカプセル15、同30、アモリンカプセル125、同260、アモリン細粒、パセトシン錠250、同カプセル、サワシリン錠250、同カプセル、アモキシシリンカプセル「トーワ」、ワイドシリン細粒200、アモビシリンカプセル250、クラリス錠200、クラシッド錠200mg ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン 表示 表示
平成12年9月22日 (財)化学及血清療法研究所 注射用アナクトC2500単位 乾燥濃縮人活性化プロテインC 表示 表示
平成12年9月22日 日本チバガイギー(株) ディオバン、ディオバン錠20mg、同40mg、同80mg バルサルタン 表示 表示
平成12年9月22日 スミスクライン・ビーチャム製薬(株) 塩酸パロキセチン水和物、パキシル錠10mg、同20mg 塩酸パロキセチン水和物 表示 表示
平成12年9月22日 日本シエーリング(株) ベタフェロン インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え) 表示 表示
平成12年9月22日 藤沢薬品工業(株) 酒石酸ゾルピデム、マイスリー、同錠5mg、同錠10mg 酒石酸ゾルピデム 表示 表示
平成12年9月22日 栄研化学(株) マグネスコープ、マグネスコープシリンジ ガドテル酸メグルミン 表示 表示
平成12年9月22日 ヤンセン協和(株) リボスチン点眼液 塩酸レボカバスチン 表示 表示
平成12年7月3日 中外製薬(株) オキサロール、同注2.5μg、同注5μg、同注10μg マキサカルシトール 表示 表示
平成12年7月3日 日本オルガノン(株) オルガラン注 ダナパロイドナトリウム 表示 表示
平成12年7月3日 スミスクライン・ビーチャム製薬(株) カイトリル注射液 塩酸グラニセトロン 表示 表示
平成12年7月3日 田辺製薬(株) タルチレリン水和物、セレジスト錠5 タルチレリン水和物 表示 表示
平成12年7月3日 アストラゼネカ(株) ゾラデックス1.8mgデポ 酢酸ゴセレリン 表示 表示
平成12年7月3日 宇部興産(株) ベシル酸ベポタスチン(申請時:ベシル酸ベトタスチン)、タリオン錠5、同10 ベシル酸ベポタスチン(申請時:ベシル酸ベトタスチン) 表示 表示
平成12年7月3日 住友製薬(株) ドプスカプセル100、同200、ドプス細粒20 ドロキシドパ 表示 表示
平成12年7月3日 グラクソ・ウエルカム(株) 塩酸バラシクロビル、バルトレックス錠500 塩酸バラシクロビル 表示 表示
平成12年7月3日 第一製薬(株) ビジパーク、ビジパーク200.同270、同320 イオジキサノール 表示 表示
平成12年7月3日 北陸製薬(株)
藤沢薬品工業(株)
ポリフル原末、ポリフル錠500mg、同細粒、コロネル錠500mg、同細粒 ポリカルボフィルカルシウム 表示 表示
平成12年7月3日 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) メキシチールカプセル50mg、同100mg 塩酸メキシレチン 表示 表示
平成12年7月3日 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) メロキシカム、モービックカプセル5mg、同10mg メロキシカム 表示 表示
平成12年7月3日 杏林製薬(株) ミロル末、ミロル点眼液 塩酸レボブノロール 表示 表示
平成12年6月1日 日本化薬(株) ラステットS25、ラステットS50 エトポシド 表示 表示
平成12年3月10日 ファイザー製薬(株) アジスロマイシンファイザー、ジスロマック錠250mg、ジスロマックカプセル小児用100mg、ジスロマック細粒小児用 アジスロマイシン水和物 表示 表示
平成12年3月10日 麒麟麦酒(株) グラン注射液75、同150、同300、同M300、グリマチン注射液75、同150、同300、同M300 フィルグラスチム(遺伝子組換え 表示 表示
平成12年3月10日 アベンティスファーマ(株) スベニールバイアル、同ディスポ、ダラドールバイアル、同ディスポ、ヒアルロン酸ナトリウム注射液「電化」、ドウディスポ「電化」 ヒアルロン酸ナトリウム 表示 表示
平成12年3月10日 ノボノルディスクファーマ(株) 注射用ノボセブン1.2mg、同2.4mg、同4.8mg エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え) 表示 表示
平成12年3月10日 清水製薬(株) バイフィル-S、同専用炭酸水素ナトリウム注射液 医療用配合剤のため該当しない 表示 表示
平成12年3月10日 千寿製薬(株) ブロナック点眼液、ブロムフェナクナトリウム「センジュ」 ブロムフェナクナトリウム水和物 表示 表示
平成12年3月10日 大日本製薬(株) マイスタン、マイスタン錠5mg、同10mg、同細粒 クロバザム 表示 表示
平成12年3月10日 バイエル薬品(株) ラマトロバン、バイナス錠50mg、同75mg ラマトロバン 表示 表示
平成12年3月10日 山之内製薬(株) リピトール、リピトール錠5mg、同10mg アトルバスタチンカルシウム水和物 表示 表示
平成12年2月25日 ワーナー・ランバート(株) レスクリプター錠20mg メシル酸デラビルジン 表示 表示
平成12年1月18日 グラクソ・ウエルカム(株) コハク酸スマトリプタン、イミグラン注3 コハク酸スマトリプタン 表示 表示
平成12年1月18日 小野薬品工業(株) オノンカプセル プランルカスト水和物 表示 表示
平成12年1月18日 参天製薬(株) クラビット点眼液 レボフロキサシン 表示 表示
平成12年1月18日 杏林製薬(株) ケタス点眼液、アイビナール点眼液 イブジラスト 表示 表示
平成12年1月18日 住友製薬(株) スミフェロン300、同DS300 インターフェロン-α 表示 表示
平成12年1月18日 帝國製薬(株) ドボネックス軟膏 カルシポトリオール 表示 表示
平成12年1月18日 エスエス製薬(株) ナボールゲル、ボルタレンゲル ジクロフェナクナトリウム 表示 表示
平成12年1月18日 東ソー・アクゾ(株) リラナフタート、ゼフナートクリーム2%、クリメロールクリーム2% リラナフタート 表示 表示
平成12年1月18日 日本新薬(株) キロサイドN注 シタラビン 表示 表示
平成12年1月18日 サントリー(株) サンリズム注射液50 塩酸ピルジカイニド 表示 表示
平成12年1月18日 富士レビオ(株) ストガー錠5、同10、プロテカジン錠5、同10、ラフチジン ラフチジン 表示 表示
平成12年1月18日 アラガン(株) ボトックス注100 A型ボツリヌス毒素 表示 表示
平成12年1月18日 アストラゼネカ(株) マーカイン注脊麻用0.5%等比重、マーカイン注脊麻用0.5%高比重 塩酸ブピバカイン 表示 表示
平成11年12月27日 グラクソ・ウエルカム(株) リレンザ ザナミビル水和物 表示 表示
平成11年10月20日 中外製薬(株) ノイトロジン注50μg、同100μg.同250μg レノグラスチム(遺伝子組換え) 表示 表示
平成11年10月8日 エーザイ(株) アリセプト、アリセプト錠3mg、同5mg 塩酸ドネペジル 表示 表示
平成11年9月29日 日本シエーリング(株) フルダラ リン酸フルダラビン 表示 表示
平成11年9月22日 武田薬品工業(株) 塩酸ビオグリタゾン、アクトス錠15、同30 塩酸ピオグリタゾン 表示 表示
平成11年9月22日 ヘキスト・マリオン・ルセル(株) アマリール、アマリール1mg錠、同3mg錠 グリメピリド 表示 表示
平成11年9月22日 ヘキスト・マリオン・ルセル(株) アルギU顆粒、アルギU注 塩酸アルギニン、L-アルギニン 表示 表示
平成11年9月22日 クノールジャパン(株) クリバリン注1000、ローモリン注 レビパリンナトリウム 表示 表示
平成11年9月22日 日本ロシュ(株) ミコフェノール酸モフェチル、セルセプトカプセル250 ミコフェノール酸モフェチル 表示 表示
平成11年9月22日 旭化成工業(株) トレドミン、トレドミン錠15、同25 塩酸ミルナシプラン 表示 表示
平成11年9月22日 ユーシービージャパン(株) ピラセタム「UCB」、ミオカーム内服液、ミオカーム内服液「大鵬」 ピラセタム 表示 表示
平成11年9月22日 日清製油(株) ミオテクター 塩化ナトリウム他 表示 表示
平成11年9月22日 東レ(株) ドルナー錠20μg、プロサイリン錠20 ベラプロストナトリウム 表示 表示
平成11年9月22日 サントリー(株) ファロムドライシロップ小児用 ファロペネムナトリウム 表示 表示
平成11年9月10日 グラクソ・ウエルカム(株) ザイアジェン錠 硫酸アバカビル 表示 表示
平成11年9月10日 萬有製薬(株) ストックリンカプセル200 エファビレンツ 表示 表示
平成11年9月10日 キッセイ薬品工業(株) プローゼカプセル アンプレナビル 表示 表示

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000041812
0
医療用医薬品の承認審査情報(平成11年度~平成12年度分)
/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0024.html
jpn