平成22年7月30日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
この度、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構では、医療機器及び体外診断用医薬品の審査迅速化を図るため、治験相談に係る区分を新設することとしております。これに伴い、関係規定において手数料の設定を行うこととしており、当該設定について、広くご意見・情報を募集いたしますので、別添案についてご意見等のある方は、以下によりご提出下さい。
なお、皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、回答の概要を後日、当機構のホームページに掲載する予定です。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、連絡先（氏名、所属、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス）を明記の上、以下1～3のいずれかの方法でご提出下さい。可能な限り電子ファイル(WORD)をメールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。
1.電子メールの場合
アドレスkikisoudan@pmda.go.jp
なお、送信メールの題名は「kikisoudan」に提出者名を続けたもの（例：kikisoudan機構太郎）としてください。
2.ファクシミリの場合
03－3506－9442
3.郵送の場合
〒100－0013
東京都千代田区霞が関3－3－2 新霞ヶ関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査業務部パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご提出いただくご意見及び参考資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人名、法人名、住所、電話番号、ファクシミリ番号、電子メールアドレス、参考資料を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。
ご意見・情報の提出締切日
平成22年8月30日（必着）
医療機器及び体外診断用医薬品の治験相談に係る新区分の設定について
ご意見・情報を募集する案は、以下の通りです。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の相談区分の新設に伴う手数料の設定について（案）