独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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審査関連業務

Q3 規格が「独自」となっているものはどのような品質管理が行われているのですか。

A3

公的溶出試験規格とは異なる試験法・試験規格により品質管理が行われている製品です。具体的内容については、各製造・販売業者にお問い合わせ下さい。