独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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審査関連業務

研修資料「医薬品承認申請実務担当者向け資料」

【資料更新日:2023年9月29日】


【2021年より、インターネット上で集合研修の資料を公開します】

 従来、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく各種手続きを円滑に進めるために、承認申請受付業務等に係る留意事項について、製薬企業等の研究開発や薬事担当者を対象とした「医薬品承認申請実務担当者研修会」を東京都、大阪府、富山県及び福岡県において毎年度実施してきました。
 今般、新型コロナウイルス感染症の感染まん延防止を機に、利便性等を踏まえ、集合研修でお伝えしていた内容につきまして、インターネット上に動画を公開することとしましたので、ぜひ申請届出業務に活用してください。