PMDA信頼性保証部では、再審査適合性調査や各種相談を効率的かつ効果的に実施できるよう、申請者様及び相談者様向けの説明会を通じてGPSPに関する情報提供を行っております。
開催方法 オンライン開催（PMDAが準備したWebex Webinars）
開催日時 2023年1月23日（月）13:30～17:00 ※13:00から接続可能
参加費 無料
受付定員 800名（予定）
＜プログラム＞
| 第1部 信頼性保証部の活動について |
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| 第2部 GPSP DXのグランドデザインについて |
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＜参加対象企業＞
【1】日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会及び欧州製薬団体連合会加盟企業
【2】上記【1】の加盟企業以外で、再審査申請中品目／再審査申請予定品目を有する企業
【3】上記【1】【2】の企業以外で、再審査等に関わる企業（CRO等）
＜参加申込み＞
参加申込みは2023年1月15日で締め切りました。
＜当日資料＞ ※2023年1月25日再掲載
GPSP説明会2023当日資料（説明会後更新版）