主催：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第二部
PMDAでは、GLP制度の安定的な運用を図るため、毎年、GLP研修会を開催し、GLPに関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。
開催方法は動画配信となりますが、国際的な動向、最近の調査における留意事項、逸脱事項の事例について情報を提供させていただきます。また、研修会の最後には、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問への回答をご紹介いたします。
本研修会の内容は、GLP関係者や薬事業務担当者等の皆様をはじめ、是非、多くの方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。
動画公開期間及び配信方法
2023年10月2日から2024年3月31日まで
YouTube 「PMDA Channel」における動画配信
〔2024年3月31日にて掲載を終了しました〕
2024年4月1日以降は、以下のスライドをご確認ください。
プログラム
GLP研修会スライド[1.63MB]| 1 | GLP適合性調査に関する最近の話題及び留意事項について |
| 2 | OECD GLPにおける最近の活動について |
| 3 | 逸脱事項の紹介とその考え方について |
| 4 | 事前質問に対する回答 |