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承認審査関連業務

第4回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内

 GMPの適切な理解・運用の浸透や、製造管理上の課題の把握・解決に向け、医薬品等の品質確保に向けた関係者間のコミュニケーションのより一層の深化を図ることを目的とし、下記のとおり「第4回GMPラウンドテーブル会議」を開催いたします。
第4回会議では「ともに学び、ともに育むクオリティカルチャー」をメインテーマとし、業界側及び規制当局側の両視点から見るクオリティカルチャーに関する講演に加え、小グループでのディスカッション、パネルディスカッション等を行う予定としております。グループディスカッションでは、製薬企業においてGMP関連業務に従事する担当者及び行政当局でGMP調査に従事する担当者(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)医薬品品質管理部、関西支部職員、都道府県職員等のGMP調査員)が、現状の課題とその解決策、あるべき姿などについて話し合うことにより、共通の価値観を醸成するとともに、医薬品の品質向上の一助となることを期待しております。なお、ディスカッションの内容のうち、広く共有することが有益と考えられるものについては、後日、PMDAのHPに掲載することを予定しております。
 つきましては、GMPの実務に関わる皆様に是非ご参加いただき、活発な議論を交わしていただけますと幸いです。

開催方法

全プログラム(講演及びグループディスカッション)に参加する【会場参加】及びWeb上で講演の聴講のみに参加する【Web参加】の2種類の形態で実施します。
なお、会場は2会場(東京(メイン会場)及び静岡(サテライト会場))で、オンラインで接続します。

開催日時及び開催場所

日時:2024年 9月 3日(火曜日) 10時00分から18時15分 (会場受付:9時30分開始)

【東京会場(注)
会場名:日本橋ライフサイエンスハブ
住所:東京都中央区日本橋室町1-5-5 室町ちばぎん三井ビルディング 8階
アクセス:「三越前」駅直結、「新日本橋」駅直結
HPリンク:https://www.nihonbashi-lifescience.jp/hub/

【静岡会場(注)
会場名:クーポール会館 7階 7-A会議室
住所:静岡県静岡市葵区紺屋町2-2
アクセス:JR「静岡」駅より徒歩5分、静鉄「新静岡」駅より徒歩4分
HPリンク: https://coupole-shizuoka.jp/
(注)会場参加者のみ。Web参加の詳細は参加者確定後、別途ご案内いたします。

プログラム

別紙1「第4回GMPラウンドテーブル会議 プログラム」[472KB]のとおり

募集定員及び応募方法

募集定員:
【会場参加】約100名(東京60名、静岡40名程度)
【Web参加】原則、応募者は全員受講可能としておりますが、応募状況によっては、人数を制限させていただく可能性がございます。
応募方法:別紙2「募集要項」[281KB]をご確認の上、所定の申込フォームより参加登録を行ってください。
応募締切:2024年 7月30日(火曜日)
選考結果:2024年 8月上旬頃までに通知

参加費

無料。ただし、交通費・昼食費等は自己負担となります。

問い合わせ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品品質管理部
担当:平田、大久保、藤原
電話番号:03-3506-9446

E-mail:gmp-roundtable[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止対策のため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。