医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）では、大学、研究機関、ベンチャー企業の方々を中心に、再生医療等製品の開発に必要な試験・治験計画策定等に関する相談をお受けし、スムーズに開発できるようサポートしております。
第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会（2025年7月23日から25日）において、個別面談を実施いたします（期日：2024年7月24日（木曜日）、会場：ホテル雅叙園東京 5階 菖蒲 ）。当ブースでは、本邦での再生医療等製品の開発を検討されている方や将来的にPMDAへの相談を検討されている方等を対象として、PMDAが提供している相談事業の内容や手続きのご紹介のほか、開発製品に関する効率的な相談の実施に向けて、相談内容（範囲）や論点の整理について、一般的な範囲で意見交換させていただくための個別面談を開催いたします。学会参加の機会に本個別面談をご利用いただき、今後の製品開発にお役立ていただければ幸いです。
個別面談をご希望の方は、以下に示す【個別面談の申込みについて】に従ってお申し込みください。費用は無料です。先着順での受付となりますので、予定数に達した場合にはご希望に添えない場合があります。
個別面談の申込みについて
申込期間
2025年6月18日（水曜日）から7月15日（火曜日）まで（1週間延長します。）申込方法
以下の方法でお申し込みください。
1） 電子メールにより、2）の内容をご記載の上、下記メールアドレス宛に提出してください。
メールアドレス ： 2025jsgctpmda[at]pmda.go.jp
（迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。）
2） メールの件名は「第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会 個別面談申込み」とし、メール本文に以下の情報を記載してください。
- 面談申込者氏名、所属、メールアドレス、当日連絡がとれる携帯電話番号
- （同席者がいる場合のみ）申込者以外の面談出席者氏名及び所属
（注釈1）会場の都合により、申込者側の面談出席者は最大4名までとなります。 - 面談希望枠
（注釈2）個別面談の時間は30分までになります。以下の利用枠をご参考に、ご希望の開始時間について、第3希望までご記載ください。利用枠 7月24日（木曜日） 9時00分から9時30分 10時00分から10時30分 11時00分から11時30分 12時00分から12時30分 13時00分から13時30分 14時00分から14時30分 15時00分から15時30分 16時00分から16時30分
- 個別面談内容
（注釈3）当日はPMDAのスタッフ数名が対応します。品質・非臨床・臨床・その他、相談したい内容を可能な範囲で記載していただいた場合、該当する領域の担当者による面談対応が可能となります。
（注釈4）当日は会議室を利用した個別対応となりますが、基本的に一般的な内容でのご相談となります。個別品目についての開発戦略相談は対象外となります。
（注釈5）機構相談未経験の方が主な対象ですので、以下のような内容でも大歓迎です。お気軽にお申し込みください。- PMDAではどのような相談を受けてくれるのか、何かメリットがあるのか知りたい。
- 相談の実際の流れや相談形態（Web会議での対応状況）について、知りたい。
- 開発のどの段階でPMDAの相談を受けた方がよいのか、アドバイスがほしい。
- 相談費用、相談を申し込む際の条件や相談回数の制限の有無について、知りたい。
- 相談で議論になりやすいポイントを知りたい。
- 相談資料を準備するうえで参考となる資料を知りたい。
- 外国のシーズでも相談できるのか、確認したい。
- 事前面談等の申込み方法を知りたい。
- PMDAへの相談経験の有無（有の場合は相談区分、相談実施日及び受付番号（対面助言の場合のみ））
申込みに関する注意事項
- 申込みは先着順です。
- 予定数に達した場合は、ご希望に添えないことがあります。
- 機構相談未経験の方が主な対象です。
- 申込み受付後、7月16日（水曜日）までに順次「申込み完了メール」を送付します。
- 予定数に達しなかった場合、当日会場において直接申込みを受け付けます。
- 面談出席者様ご本人による個人での申込みとします（代表者による複数申込みや代理人による申込み不可）。
- 申込者側の面談出席者は最大4名までとさせていただきます。PMDAのスタッフ数名が対応します。
- 個別面談は会議室を利用した個別対応となりますが、一般的な内容でお願いします。個別品目についての開発戦略相談は対象外となります。
