language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

国際共同治験ワンストップ窓口との連携

 厚生労働省は、ドラッグラグ・ロス対策の一環として、新興バイオ医薬品企業(Emerging Biopharma; EBP)の開発品を円滑に日本に導入するための「国際共同治験ワンストップ相談窓口事業」を開始しました。
 この事業は、ナショナルセンターが臨床研究中核病院等と連携し取り組むものですが、本事業においてPMDAは、国際共同治験ワンストップ窓口と連携して、対面助言の優先的な取扱い等を実施します。

国際共同治験ワンストップ窓口 by ENSEMBLExJ についてはこちら(国立がん研究センター(NCCJ)のウェブサイト)

(2026年2月10日付け 医政研発0210第2号、医薬薬審発0210第2号、医薬機審発0210第2号)