医療機器の実用化促進及び日本で承認された医療機器の国際展開支援の観点から、機構では2025年度以後に承認申請された「改良医療機器・臨床あり」相当以上の品目の承認審査に係る審査概要（和文及び英文）を順次、作成・公開しています。
各年度の審査概要は以下のとおりです。
ご利用にあたっては以下の点にご留意ください。
- 個々の医療機器の承認に係る審査概要を、PDF化したものを掲載しています。
- 本情報は、各医療機器の承認時点のものです。当該医療機器の使用に当たっては、最新の添付文書等を併せて読まれるようお願いします。
- 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
審査概要に関する通知
| 文書番号等 | 表題 |
|---|---|
| 2025年（令和7年）3月24日 薬機発第11602号 | 「改良医療機器の承認審査に係る審査概要の作成及び公開について」[190KB] |