2025年度に、総合機構の審査、薬事審議会での審議又は報告を経て、厚生労働大臣によって承認され、審査概要が作成された品目は以下のとおりです。
| 申請者名 | 販売名 | 承認日 | 審査概要 |
|---|---|---|---|
| Apple Inc． | Appleの高血圧パターンの通知プログラム | 2025年11月5日 | 審査概要[247KB]／English Version[303KB] |
| 株式会社フィリップス・ジャパン | TightRail ファミリー | 2025年12月3日 | 審査概要[228KB]／English Version[209KB] |
| コヴィディエンジャパン株式会社 | PillCam COLON 2カプセル内視鏡システム | 2025年12月19日 | 審査概要[212KB]／English Version[228KB] |
| コヴィディエンジャパン株式会社 | PillCam SB 3 カプセル内視鏡システム | 2025年12月22日 | 審査概要[211KB]／English Version[229KB] |
| カールツァイスメディテック株式会社 | CT LUCIA 621PY 単焦点着色眼内レンズ | 2026年1月20日 | 審査概要[236KB]／English Version[275KB] |
| 株式会社日本コクレア | Nucleus 8 サウンドプロセッサ | 2026年2月3日 | 審査概要[297KB]／English Version[232KB] |
| 株式会社日本コクレア | コクレアインプラント6 | 2026年2月3日 | 審査概要[297KB]／English Version[232KB] |
| ライカマイクロシステムズ株式会社 | ライカ Aperio GT450 DX | 2026年2月3日 | 審査概要[303KB]／English Version[245KB] |
| 株式会社メニコン | ヴァーテ | 2026年2月13日 | 審査概要[240KB]／English Version[257KB] |
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | Agent パクリタキセルコーティッド バルーンカテーテル | 2026年2月19日 | 審査概要[247KB]／English Version[234KB] |
| PHC株式会社 | E1000 Dx デジタルパソロジーソリューション | 2026年2月19日 | 審査概要[305KB]／English Version[286KB] |
| アボットメディカルジャパン合同会社 | Peripheral Orbital Atherectomy システム | 2026年2月19日 | 審査概要[332KB]／English Version[260KB] |
| Alphatec Spine, Inc. | Transcend PEEK LIFケージ/AMPプレート | 2026年2月25日 | 審査概要[233KB]／English Version[199KB] |
| 日本ゴア合同会社 | ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム | 2026年3月17日 | 審査概要[398KB]／English Version[357KB] |
| 日本ゴア合同会社 | ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム | 2026年3月17日 | 審査概要[187KB]／English Version[214KB] |
審査概要の利用にあたっての留意点はこちらをご参照ください。