- 「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について」(平成22年10月13日 薬食発1013第2号 厚生労働省医薬食品局長通知)に関わる様式はこちら
- 「医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて」(平成22年10月8日 薬食審査発1008第1号 厚生労働省医薬食品局 審査管理課長通知)に関わる様式はこちら
- 「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について」(平成19年6月19日 薬食発第0619002号 厚生労働省医薬食品局長通知)に関わる様式はこちら
- 「医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ&A(その2)について」(平成18年7月27日 厚生労働省医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室事務連絡)に関わる様式はこちら
- 「医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)について」(平成24年7月23日 厚生労働省医薬食品局 審査管理課 医療機器審査管理室長通知)に関わる様式はこちら
薬事法施行規則様式
その他様式
様式番号 | 様式名 | WORD | |
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- | 業者コード登録票 | ![]() |
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- | 外国製造業者コード(訂正・取消)願 | ![]() |
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- | 差換え願 | ![]() |
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- | 取下げ願 | ![]() |
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- | 承認整理届 | ![]() |
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- | 医薬品・医薬部外品 製造販売承認事項記載整備届書 | ![]() |
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