第30回GLP研修会（令和7年度）開催のご案内

主催：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第二部

　PMDAでは、GLP制度の安定的な運用を図るため、毎年、GLP研修会を開催し、GLPに関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。

　開催方法は動画配信となりますが、国際的な動向、最近の調査における留意事項、逸脱事項の事例について情報を提供させていただきます。また、研修会の最後には、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問への回答をご紹介いたします。

　本研修会の内容は、GLP関係者や薬事業務担当者等の皆様をはじめ、是非、多くの方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。

研修会動画

研修会資料[7,845KB]

 

1. GLP適合調査に関する最近の話題及び留意事項について

研修会資料[4,197KB]          動画

2. OECD GLPガイダンス文書No. 22（Data Integrity: DI）への対応について

研修会資料[3,051KB]          動画

3. OECD GLPにおける最近の活動について

研修会資料[2,507KB]          動画

4. 逸脱事項の紹介

研修会資料[2,291KB]          動画

5. 事前質問に対する回答

研修会資料[1,202KB]          動画