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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

新医療機器承認品目一覧の画像(2012年度から2013年度)

新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。
 

2013年度
No 承認日 販売名 備考
1 2013年05月21日 バルベルト 緑内障 インプラント 機器の写真[13KB]
2 2013年09月20日 メドエル人工内耳EAS 機器の写真[799KB]
3 2013年11月05日 アルコン エクスプレス 緑内障フィルトレーションデバイス 機器の写真[52KB]
4 2013年12月20日 HOYAシーティーアール 機器の写真[249KB]
5 2014年03月28日 アーメド緑内障バルブ 機器の写真[25KB]
6 2013年05月01日 SMART CONTROLステント 機器の写真[25KB]
7 2013年05月01日 SMARTステント 機器の写真[55KB]
8 2013年06月26日 リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム 機器の写真[1.4MB]
9 2013年06月19日 プロマス エレメント プラス ステントシステム 機器の写真[43KB]
10 2013年07月23日 SeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル 機器の写真[44KB]
11 2013年12月25日 ミサゴ 機器の写真[312KB]
12 2013年04月12日 ディーシー ビーズ 機器の写真[129KB]
13 2013年05月01日 Penumbraシステム 機器の写真[461KB]
14 2013年06月21日 エンボスフィア 機器の写真[152KB]
15 2013年06月21日 ヘパスフィア 機器の写真[121KB]
16 2013年06月21日 サピエンXT 機器の写真[136KB]
17 2013年07月02日 ニューロフォーム ステント 機器の写真[106KB]
18 2013年07月05日 コッドマン エンタープライズ VRD 機器の写真[14KB]
19 2013年07月05日 ディーシー ビーズ 機器の写真[129KB]
20 2013年11月22日 ウィングスパン ステント 機器の写真[174KB]
21 2013年12月20日 Solitaire FR 血栓除去デバイス 機器の写真[96KB]
22 2014年03月28日 トレボ プロ クロットリトリーバー 機器の写真[94KB]
23 2013年04月12日 アクティバ RC 機器の写真[885KB]
24 2013年06月07日 テンドリルMRI 機器の写真[344KB]
25 2013年06月07日 アクセントMRI 機器の写真[33KB]
26 2013年06月07日 アクセントMRI RF 機器の写真[28KB]
27 2013年06月07日 ニュアンスMRI 機器の写真[322KB]
28 2013年06月07日 ニュアンスMRI RF 機器の写真[159KB]
29 2013年06月07日 テンドリルMRI J 機器の写真[344KB]
30 2013年06月24日 ソリア JT 機器の写真[163KB]
31 2013年06月28日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[597KB]
32 2013年07月02日 ルマックス 740 ICD Pro 機器の写真[85KB]
33 2013年07月02日 リノックス スマート Pro S 機器の写真[61KB]
34 2013年07月02日 リノックス スマート Pro SD 機器の写真[22KB]
35 2013年07月02日 リノックス スマート Pro S DX 機器の写真[22KB]
36 2013年07月02日 ルマックス 740 CRT-D Pro 機器の写真[33KB]
37 2013年07月02日 コロックス Pro OTW BP 機器の写真[42KB]
38 2013年07月02日 イレスト 7 ICD Pro 機器の写真[30KB]
39 2013年07月02日 イレスト 7 CRT-D Pro 機器の写真[69KB]
40 2013年07月02日 イレスト 7 ICD DF4 Pro 機器の写真[67KB]
41 2013年07月02日 リノックス スマート Pro DF4 SD 機器の写真[145KB]
42 2013年07月02日 プロテゴ Pro SD 機器の写真[140KB]
43 2013年07月18日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[597KB]
44 2013年07月23日 着用型自動除細動器 LifeVest 機器の写真[602KB]
45 2013年08月07日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[142KB]
46 2013年08月07日 アクティバ SC 機器の写真[722KB]
47 2013年08月27日 エヴィア HF-T Pro 機器の写真[23KB]
48 2013年09月06日 サーモガードシステム 機器の写真[278KB]
49 2013年09月06日 エヴィア-Tシリーズ Pro 機器の写真[90KB]
50 2013年09月06日 エヴィアシリーズ Pro 機器の写真[84KB]
51 2013年09月06日 ソリア T 機器の写真[23KB]
52 2013年09月06日 ソリア S 機器の写真[23KB]
53 2013年09月17日 アクティバ RC 機器の写真[885KB]
54 2013年09月18日 コロックス Pro OTW BP 機器の写真[42KB]
55 2013年09月18日 リノックス スマート Pro S 機器の写真[61KB]
56 2013年09月18日 リノックス スマート Pro SD 機器の写真[22KB]
57 2013年09月18日 リノックス スマート Pro S DX 機器の写真[22KB]
58 2013年09月18日 イレスト 7 CRT-D Pro 機器の写真[69KB]
59 2013年09月18日 リノックス スマート Pro DF4 SD 機器の写真[145KB]
60 2013年09月18日 プロテゴ Pro SD 機器の写真[140KB]
61 2013年09月18日 イレスト 7 ICD DF4 Pro 機器の写真[67KB]
62 2013年09月18日 イレスト 7 ICD Pro 機器の写真[30KB]
63 2013年09月18日 アクティバ SC 機器の写真[722KB]
64 2013年09月20日 PDレーザ BT 機器の写真[484KB]
65 2013年09月30日 Libra Single 8 ニューロスティミュレータ 機器の写真[154KB]
66 2013年09月30日 Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ 機器の写真[148KB]
67 2013年10月30日 エヴィア HF-T Pro 機器の写真[64KB]
68 2013年10月30日 ソリア JT 機器の写真[163KB]
69 2013年11月22日 Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[109KB]
70 2013年11月29日 インジェニオ MRI 機器の写真[435KB]
71 2013年11月29日 ファインライン II PU 機器の写真[355KB]
72 2013年11月29日 ファインライン II EZ PU 機器の写真[331KB]
73 2013年11月29日 ファインライン II ステロックス 機器の写真[656KB]
74 2013年11月29日 ファインライン II ステロックス EZ 機器の写真[583KB]
75 2014年02月19日 Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル 機器の写真[25KB]
76 2014年02月19日 メドトロニック CryoConsole 機器の写真[12KB]
77 2014年02月19日 Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル 機器の写真[63KB]
78 2014年02月28日 クーデックアイクール 機器の写真[1.25MB]
79 2014年02月28日 サーモガードシステム 機器の写真[278KB]
80 2014年03月26日 Nykanen RFワイヤ 機器の写真[68KB]
81 2014年03月26日 メドトロニック Advisa MRI 機器の写真[68KB]
82 2014年03月26日 プロテゴ Pro S 機器の写真[80KB]
83 2013年04月12日 ヒストアクリル 機器の写真[45KB]
84 2013年06月21日 磁気刺激装置 TMU-1100 機器の写真[41KB]
85 2013年07月05日 クリオシールCS-1 機器の写真[468KB]
86 2013年09月20日 InterStim II 仙骨神経刺激システム 機器の写真[55KB]
87 2014年02月19日 クリオシールディスポーザブルキット 機器の写真[137KB]
88 2013年09月20日 エクリス・リバース人工肩関節 機器の写真[611KB]
89 2013年10月30日 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム 機器の写真[307KB]
90 2013年10月11日 ナトレル 410 ブレスト・インプラント 機器の写真[441KB]
91 2013年07月30日 ジェイス 機器の写真[9KB]
92 2014年03月17日 ジェイス 機器の写真[9KB]
93 2014年01月16日 プロマス エレメント プラス ステントシステム 機器の写真[43KB]
94 2014年03月11日 クリオシールディスポーザブルキット 機器の写真[137KB]

 

2012年度
No 承認日 販売名 備考
1 2012年04月06日 XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント 機器の写真[78KB]
2 2012年07月09日 ノボリ 機器の写真[39KB]
3 2012年07月27日 MOMA ウルトラ 機器の写真[49KB]
4 2012年09月06日 プロマス エレメント プラス ステントシステム 機器の写真[34KB]
5 2012年11月29日 MOMA ウルトラ 機器の写真[49KB]
6 2012年12月05日 ミサゴ 機器の写真[40KB]
7 2013年03月07日 XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント 機器の写真[78KB]
8 2012年09月28日 ニューロフォーム ステント 機器の写真[32KB]
9 2012年09月28日 AMPLATZER バスキュラープラグ 機器の写真[45KB]
10 2012年11月21日 Penumbraシステム 機器の写真[133KB]
11 2012年12月27日 カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[47KB]
12 2013年01月28日 気管支充填材 EWS 機器の写真[174KB]
13 2013年03月22日 セレスキュー 機器の写真[65KB]
14 2013年03月29日 AMPLATZER バスキュラープラグ II 機器の写真[76KB]
15 2012年05月31日 迷走神経刺激装置 VNSシステム 機器の写真[72KB]
16 2012年06月25日 サーモガードシステム 機器の写真[48KB]
17 2012年09月07日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[68KB]
18 2012年11月07日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[102KB]
19 2012年11月29日 込み型補助人工心臓 HeartMateII 機器の写真[70KB]
20 2012年11月29日 キャプシュアーSense MRIリード 機器の写真[44KB]
21 2012年11月29日 メドトロニック Advisa MRI 機器の写真[65KB]
22 2012年12月26日 サーモガードシステム 機器の写真[48KB]
23 2013年02月19日 エヴィア-Tシリーズ Pro 機器の写真[96KB]
24 2013年02月19日 エヴィアシリーズ Pro 機器の写真[88KB]
25 2013年02月19日 ソリア S 機器の写真[133K]
26 2013年02月19日 ソリア T 機器の写真[97KB]
27 2013年03月22日 ナビスター RMT サーモクール 機器の写真[72KB]
28 2013年03月22日 ナビスター RMT 機器の写真[54KB]
29 2013年03月29日 サーモガードシステム 機器の写真[48KB]
30 2012年06月25日 アダカラム 機器の写真[62KB]
31 2012年07月31日 RENASYS創傷治療システム 機器の写真[75KB]
32 2012年09月12日 KYPHON BKPシステム 機器の写真[40KB]
33 2012年09月28日 ナトレル ブレスト・インプラント 機器の写真[35KB]
34 2012年09月28日 V.A.C.ATS治療システム 機器の写真[71KB]
35 2012年10月22日 KYPHON BKPシステム 機器の写真[40KB]
36 2012年11月12日 KYPHON BKP 骨セメント HV-R 機器の写真[104KB]
37 2012年12月18日 バータプレックス 骨セメント 機器の写真[74KB]
38 2013年03月22日 神経再生誘導チューブ ナーブリッジ 機器の写真[141KB]
39 2012年10月18日 da Vinci Si サージカルシステム 機器の写真[64KB]
40 2013年03月22日 マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ 機器の写真[55KB]
41 2012年07月27日 ジャック 機器の写真[31KB]
42 2012年09月28日 コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット 機器の写真[26KB]
43 2012年12月27日 ジャック 機器の写真[31KB]
44 2013年03月29日 ジェイス 機器の写真[184K]
45 2012年04月19日 Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント 機器の写真[79KB]
46 2012年09月28日 クリオシールディスポーザブルキット 機器の写真[51KB]