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承認審査関連業務

新医療機器承認品目一覧の画像（2007年度から2011年度）

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新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。
 

2011年度
No 承認日 販売名 備考
1 2011年08月31日 バルベルト 緑内障 インプラント 機器の写真[851KB]
2 2011年11月24日 アイシーエル 機器の写真[937KB]
3 2011年12月20日 アルコン エクスプレス 緑内障フィルトレーションデバイス 機器の写真[50KB]
4 2012年03月19日 ブレスオーコレクト 機器の写真[9KB]
5 2012年03月29日 アイシーエル 機器の写真[937KB]
6 2011年06月03日 PROMUS 薬剤溶出ステント 機器の写真[72KB]
7 2011年06月03日 XIENCE V 薬剤溶出ステント 機器の写真[72KB]
8 2012年01月24日 Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント 機器の写真[161KB]
9 2012年01月24日 Zilver Flex SFA用バスキュラーステント 機器の写真[110KB]
10 2012年02月08日 エンデバースプリントコロナリーステントシステム 機器の写真[46KB]
11 2012年02月08日 プロマス エレメント ステントシステム 機器の写真[48KB]
12 2011年05月19日 Merci リトリーバー 機器の写真[40KB]
13 2011年06月09日 Penumbraシステム 機器の写真[100KB]
14 2011年06月13日 ONYX液体塞栓システムLD 機器の写真[64KB]
15 2011年12月20日 マツダイト 機器の写真[50KB]
16 2012年03月29日 Merciリトリーバー 機器の写真[40KB]
17 2011年11月24日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[27KB]
18 2012年02月08日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[89KB]
19 2012年02月14日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[89KB]
20 2012年02月29日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[27KB]
21 2012年03月29日 メドトロニック Advisa MRI 機器の写真[91KB]
22 2012年03月29日 キャプシュアー FIX MRIリード 機器の写真[21KB]
23 2011年08月31日 クリオシールディスポーザブルキット 機器の写真[83KB]
24 2011年08月31日 クリオシールCS-1 機器の写真[51KB]
25 2011年12月20日 胎児シャント 機器の写真[32KB]
26 2011年05月19日 V.A.C.ATS治療システム 機器の写真[104KB]
27 2011年06月03日 KYPHON BKP 骨セメント HV-R 機器の写真[186KB]
28 2011年06月03日 KYPHON BKPシステム 機器の写真[167KB]
29 2011年07月21日 バータプレックス 骨セメント 機器の写真[273KB]
30 2011年07月21日 X-STOP PEEK インプラント 機器の写真[136KB]
31 2011年08月26日 da Vinci サージカルシステム 機器の写真[70KB]
32 2011年12月27日 EndoWristインストゥルメント 機器の写真[70KB]
33 2011年12月27日 EndoWristバイポーラインストゥルメント 機器の写真[70KB]

 

2010年度
No 承認日 販売名 備考
1 2010年08月23日 ボシュロム オルソケー 機器の写真[71KB]
2 2010年09月01日 マイエメラルド 機器の写真[80KB]
3 2010年09月01日 ビジュアルエメラルド 機器の写真[81KB]
4 2011年03月09日 Cochlear Baha システム 機器の写真[68KB]
5 2010年04月02日 アンジオガード 機器の写真[56KB]
6 2010年04月30日 Merciリトリーバー 機器の写真[34KB]
7 2010年07月06日 ガードワイヤ・プロテクションシステム 機器の写真[165KB]
8 2011年03月09日 ノボリ 機器の写真[102KB]
9 2010年06月14日 バード アジェント I．C． 機器の写真[136KB]
10 2010年08月23日 TALENT 胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[18KB]
11 2010年04月30日 クロッサーシステム 機器の写真[31KB]
12 2010年06月14日 ELVeSレーザー 機器の写真[77KB]
13 2010年12月08日 DuraHeart左心補助人工心臓システム 機器の写真[117KB]
14 2010年12月08日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[124KB]
15 2010年06月11日 KYPHON BKPシステム 機器の写真[102KB]
16 2010年06月14日 X－STOP PEEK インプラント 機器の写真[55KB]
17 2011年01月27日 PDA閉鎖セット 機器の写真[165KB]
18 2011年03月18日 ジェイス 機器の写真[115KB]

 

2009年度
No 承認日 販売名 備考
1 2009年04月28日 オルソ‐K 機器の写真[34KB]
2 2009年05月22日 アレグレット ウェーブ 機器の写真[38KB]
3 2009年07月01日 VISX エキシマレーザーシステム 機器の写真[30KB]
4 2009年07月03日 オルソ‐K 機器の写真[34KB]
5 2009年07月24日 エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅠⅠⅠ 機器の写真[43KB]
6 2009年08月13日 O2オプティクス 機器の写真[27KB]
7 2009年04月27日 アンジオガード XP 機器の写真[18KB]
8 2009年08月25日 頸動脈用プリサイス 機器の写真[139KB]
9 2009年04月09日 TALENT胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[30KB]
10 2009年05月01日 トリプレックス 機器の写真[169KB]
11 2009年05月27日 ONYX液体塞栓システムLD 機器の写真[51KB]
12 2009年05月27日 エキシマレーザ心内リード抜去システム 機器の写真[44KB]
13 2009年08月06日 ドルニエエイポス ウルトラ 機器の写真[26KB]
14 2009年09月01日 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000 機器の写真[234KB]
15 2009年12月17日 αオルソ‐K 機器の写真[687KB]
16 2010年02月02日 アイシーエル 機器の写真[15KB]
17 2010年01月08日 XIENCE V 薬剤溶出ステント 機器の写真[31KB]
18 2010年01月08日 PROMUS 薬剤溶出ステント 機器の写真[31KB]
19 2010年01月08日 エンデバースプリントコロナリーステントシステム 機器の写真[33KB]
20 2010年01月25日 タクサス リバティー ステントシステム 機器の写真[603KB]
21 2010年01月25日 TAXUS エクスプレス2 ステント 機器の写真[423KB]
22 2010年02月15日 頸動脈用 ウォールステント モノレール 機器の写真[142KB]
23 2010年02月15日 フィルターワイヤー EZ 機器の写真[186KB]
24 2009年11月25日 ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[32KB]
25 2010年01月08日 コッドマン エンタープライズVRD 機器の写真[511KB]
26 2009年11月18日 植込み型補助人工心臓HeartMate XVE LVAS 機器の写真[134KB]
27 2010年01月08日 迷走神経刺激装置 VNS システム 機器の写真[318KB]
28 2010年01月08日 冷凍手術器 CryoHit 機器の写真[31KB]
29 2010年01月15日 デフラックス 機器の写真[24KB]
30 2009年11月02日 V．A．C．ATS治療システム 機器の写真[409KB]
31 2009年12月24日 ストライカー脊椎専用骨セメント 機器の写真[161KB]
32 2010年02月05日 KYPHON BKPシステム 機器の写真[73KB]
33 2010年02月05日 KYPHON BKP 骨セメント HV－R 機器の写真[49KB]
34 2009年11月18日 da Vinciサージカルシステム 機器の写真[63KB]
35 2009年11月18日 EndoWrist バイポーラインストゥルメント 機器の写真[63KB]
36 2009年11月18日 EndoWrist モノポーラインストゥルメント 機器の写真[63KB]
37 2009年11月18日 EndoWrist インストゥルメント 機器の写真[63KB]

 

2008年度
No 承認日 販売名 備考
1 2008年04月09日 エキシマレーザーシステム MEL80 機器の写真[25KB]
2 2008年06月25日 VISX エキシマレーザーシステム 機器の写真[30KB]
3 2008年12月22日 エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000 機器の写真[98KB]
4 2008年09月26日 ONYX液体塞栓システムLD 機器の写真[51KB]
5 2009年01月28日 タクサス リバティー ステントシステム 機器の写真[37KB]
6 2009年03月24日 エンデバーコロナリーステントシステム 機器の写真[40KB]
7 2008年07月22日 エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム 機器の写真[44KB]
8 2008年12月26日 PDA閉鎖セット 機器の写真[53KB]
9 2008年04月04日 コンチェルト C154DWK 機器の写真[61KB]
10 2008年05月07日 コンサルタ CRT－D 機器の写真[45KB]
11 2008年07月01日 エキシマレーザ心内リード抜去システム 機器の写真[51KB]
12 2009年01月26日 血管内OCTイメージワイヤー 機器の写真[23KB]
13 2009年01月26日 血管内OCTイメージングシステム 機器の写真[89KB]
14 2008年09月02日 アダカラム 機器の写真[58KB]
15 2008年09月08日 オリンパスカプセル内視鏡システム 機器の写真[56KB]
16 2008年12月22日 VEPTR 機器の写真[55KB]

 

2007年度
No 承認日 販売名 備考
1 2007年10月01日 エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII 機器の写真[576KB]
2 2008年01月21日 O2 オプティクス、他8販売名 機器の写真[36KB]
3 2008年02月28日 メニコンライフリー 機器の写真[114KB]
4 2008年03月06日 テクノラス エキシマレーザーシステム 機器の写真[390KB]
5 2008年03月06日 VISX エキシマレーザーシステム 機器の写真[80KB]
6 2007年09月28日 アンジオガード XP 機器の写真[16KB]
7 2007年09月28日 頸動脈用プリサイス 機器の写真[228KB]
8 2007年10月31日 シームデュラ、ネオシーム 機器の写真[31KB]
9 2008年02月05日 パワーリンク ステントグラフト システム 機器の写真[27KB]
10 2008年03月12日 ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[77KB]
11 2007年04月13日 シンクロメッドELポンプ 機器の写真[474KB]
12 2007年05月29日 コンチェルト C154DWK 機器の写真[15KB]
13 2007年06月01日 クイックサイト 機器の写真[34KB]
14 2007年06月01日 エピック HF 機器の写真[65KB]
15 2007年06月01日 アトラス＋ HF 機器の写真[50KB]
16 2007年09月07日 シンクロメッドIIポンプ 機器の写真[499KB]
17 2007年09月28日 血管内OCTイメージワイヤー 機器の写真[133KB]
18 2007年09月28日 血管内OCTイメージングシステム 機器の写真[255KB]
19 2007年12月07日 コンチェルト C174AWK 機器の写真[9KB]
20 2007年12月27日 ノバコア左室補助人工心臓システム 機器の写真[1.482MB]
21 2008年02月26日 アキュイティ スティーラブル 機器の写真[607KB]
22 2008年02月28日 クイックサイト 機器の写真[34KB]
23 2007年04月13日 Cool－tip RF システム 機器の写真[38KB]
24 2007年04月23日 ギブン画像診断システム 機器の写真[49KB]
25 2008年03月25日 ドルニエエイポス ウルトラ 機器の写真[26KB]
26 2007年10月29日 ジェイス 機器の写真[266KB]