2026年度に、総合機構の審査、薬事審議会での審議又は報告を経て、厚生労働大臣によって承認され、審査概要が作成された品目は以下のとおりです。
| 申請者名 | 販売名 | 承認日 | 審査概要 |
|---|---|---|---|
| 日本ストライカー株式会社 | Surpass Evolve フローダイバータ システム | 2026年4月3日 | 審査概要[194KB]／English Version[196KB] |
| 富士システムズ株式会社 | 気管支用止血バルーン | 2026年4月20日 | 審査概要[194KB]／English Version[149KB] |
| 生化学工業株式会社 | シーエスバリア | 2026年4月20日 | 審査概要[332KB]／English Version[176KB] |
| アルマレーザーズ・ジャパン株式会社 | ソプラノチタニウム | 2026年4月28日 | 審査概要[319KB]／English Version[139KB] |
| 株式会社AIメディカルサービス | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア AP01 | 2026年5月13日 | 審査概要[167KB]／English Version[275KB] |
| 日本メドトロニック株式会社 | Evolut FX+ システム | 2026年5月14日 | 審査概要[234KB]／English Version[154KB] |
| ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | インジェヴィティ AFx | 2026年5月15日 | 審査概要[181KB]／English Version[145KB] |
| 日本メドトロニック株式会社 | メドトロニック ミニメド 700シリーズ | 2026年5月20日 | 審査概要[309KB]／English Version[86.8KB] |
| MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | メドエルオーディオプロセッサRONDO | 2026年6月3日 | 審査概要[364KB]／English Version[176KB] |
| MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | メドエルオーディオプロセッサSONNET | 2026年6月3日 | 審査概要[364KB]／English Version[176KB] |
| MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | メドエル人工内耳SYNCHRONY2 | 2026年6月3日 | 審査概要[364KB]／English Version[176KB] |
| MED-EL Elektro-Medizinische Gera(¨)te GmbH | メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX | 2026年6月3日 | 審査概要[364KB]／English Version[176KB] |
審査概要の利用にあたっての留意点はこちらをご参照ください。