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まずは、QMS申請の種類を確認のうえ、事務連絡「QMS適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について」に記載されている必要な資料全体を把握し、不足している資料の作成や整理を進めてください。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。
承認審査関連業務
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