Q10 外部委託がある場合はどうなりますか

製造や試験などを外部に委託している場合でも、製造管理、品質管理に関する責任の所在や役割分担を明確にする必要があります。 委託先との関係や情報共有の方法、変更時の対応についても整理しておくことが重要です。