Q7 ISOの審査とQMS調査の違いは何ですか

ISOの審査は、国際規格への適合を確認するためのものです。 QMS調査は、日本の薬機法およびQMS省令に基づいて、医療機器等の製造管理、品質管理の仕組みが適切に構築されているかを確認するものです。