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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

Q4 QMS調査はいつ必要ですか

A4

QMS調査は、主に承認申請時、承認内容の変更時、承認後の定期的な確認時などに実施されます。具体的な実施の要否や時期は、申請内容や状況により異なります。