Q3 なぜQMS調査が必要なのですか

医療機器等は承認後に継続して製造および市場に供給されるため、一定の品質を維持する仕組みが必要です。 QMS調査は、この製造管理、品質管理の仕組みが適切に機能していることを確認し、患者に安全な医療機器等を提供するために行われます。