Q2 製品の審査とQMS調査の違いは何ですか

製品の審査では、医療機器等が臨床で使用される際の有効性や安全性などを確認します。 一方、QMS調査では、その医療機器等を継続して適切な品質で製造するための仕組みが整備されているかを確認します。