A12
実地調査では、実際の業務の実施状況や記録の内容、製造所の管理状況などが確認されます。
主に、手順どおりに業務が行われているか、必要な記録が作成されているか、担当者が業務内容を理解しているかなどが確認されます。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。
承認審査関連業務
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