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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

Q9 文書を作成すれば十分ですか

A9

文書の作成だけでは十分ではありません。 文書の内容に沿って実際の業務が行われていること、またその実施内容が記録として確認できることが重要です。