主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第二部
PMDAでは、GLP制度の安定的な運用を図るため、毎年、GLP研修会を開催し、GLPに関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。
開催方法は動画配信となりますが、国際的な動向、最近の調査における留意事項、逸脱事項の事例について情報を提供させていただきます。また、研修会の最後には、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問への回答をご紹介いたします。
本研修会の内容は、GLP関係者や薬事業務担当者等の皆様をはじめ、是非、多くの方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。
研修会動画
研修会資料[7.516 KB]1. GLP適合性調査に関する最近の話題及び留意事項について
研修会資料[1.866 KB] 動画
(研修会動画中の、調査件数の凡例に誤りがありました。赤:医薬品、青:医療機器、緑:再生医療等製品、黄色:品目調査、紫:任意調査です。研修会資料については修正済みです。)
2. GLP調査において認められた不適合事案の紹介研修会資料[2.07 KB] 動画
3. GLP品目調査の概要と実務上の留意点
研修会資料[1.443 KB] 動画
4.OECD GLPにおける最近の活動について
研修会資料[1.328 KB] 動画
5.逸脱事項の紹介
研修会資料[730 KB] 動画
6.事前質問に対する回答
研修会資料[1.051 KB] 動画
