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承認審査関連業務

新医療機器承認品目一覧の画像（2014年度から2015年度）

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新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。
 

2015年度
No 承認日 販売名 備考
1 2016年02月15日 サンコン Kyoto-CS 機器の写真[22KB]
2 2016年03月25日 iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム 機器の写真[61KB]
3 2015年04月17日 Pipeline Flex フローダイバーターシステム 機器の写真[43KB]
4 2015年04月21日 XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント 機器の写真[91KB]
5 2015年07月23日 プロマス プレミア ステントシステム 機器の写真[280KB]
6 2015年08月28日 リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム 機器の写真[449KB]
7 2015年09月17日 SeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル 機器の写真[44KB]
8 2015年04月17日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[178KB]
9 2015年04月17日 LVISステント 機器の写真[28KB]
10 2015年06月08日 Solitaire FR 血栓除去デバイス 機器の写真[27KB]
11 2015年08月28日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[153KB]
12 2015年09月18日 ディーシー ビーズ 機器の写真[129KB]
13 2015年09月18日 COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテーテルキット 機器の写真[76KB]
14 2015年04月06日 アクティバ SC 機器の写真[718KB]
15 2015年04月06日 アクティバ RC 機器の写真[881KB]
16 2015年04月17日 S-ICDリード 機器の写真[26KB]
17 2015年04月17日 S-ICDパルスジェネレータ 機器の写真[13KB]
18 2015年05月26日 PDレーザ BT 機器の写真[195KB]
19 2015年06月15日 サーモガードシステム 機器の写真[48KB]
20 2015年06月18日 EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム 機器の写真[632KB]
21 2015年09月09日 Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ 機器の写真[33KB]
22 2015年09月09日 メドトロニック CryoConsole 機器の写真[15KB]
23 2015年10月22日 Libra Single 8 ニューロスティミュレータ 機器の写真[154KB]
24 2015年11月24日 LVISステント 機器の写真[248KB]
25 2015年12月02日 VALIANT胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[125KB]
26 2015年12月02日 ディーシー ビーズ 機器の写真[129KB]
27 2015年12月04日 PDレーザ BT 機器の写真[483KB]
28 2015年12月18日 カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステ 機器の写真[47KB]
29 2016年01月05日 Revive SE 血栓除去デバイス 機器の写真[77KB]
30 2016年01月29日 トレボ プロ クロットリトリーバー 機器の写真[66KB]
31 2016年02月15日 サーモガードシステム 機器の写真[48KB]
32 2016年02月15日 ゴア バイアバーン ステントグラフト 機器の写真[66KB]
33 2016年02月15日 Quattro・ICY IVTMカテーテル 機器の写真[162KB]
34 2015年11月18日 SATAKE・HotBalloonカテーテル 機器の写真[184KB]
35 2015年12月18日 S-ICDパルスジェネレータ 機器の写真[73KB]
36 2015年12月24日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[423KB]
37 2016年03月11日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[19KB]
38 2015年05月26日 EC-PDTプローブ 機器の写真[30KB]
39 2015年05月26日 PDレーザ 機器の写真[57KB]
40 2016年03月09日 EC-PDTプローブ 機器の写真[30KB]
41 2015年08月13日 コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム 機器の写真[64KB]
42 2015年08月13日 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム Vivacit-E ポリエチレンライナー 機器の写真[167KB]
43 2015年08月28日 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム 機器の写真[44KB]
44 2015年09月02日 DELTA XTENDリバースショルダーシステム（モジュラー） 機器の写真[60KB]
45 2015年09月02日 DELTA XTENDリバースショルダーシステム（モノブロック） 機器の写真[22KB]
46 2015年09月14日 エクリス・リバース セメントレス 機器の写真[40KB]
47 2015年05月19日 放射性医薬品合成設備FASTlab 機器の写真[71KB]
48 2015年09月28日 放射性医薬品合成設備MPS200Aβ 機器の写真[537KB]
49 2015年11月25日 HAL医療用下肢タイプ 機器の写真[678KB]
50 2015年12月22日 da Vinci Si サージカルシステム 機器の写真[102KB]
51 2015年12月22日 da Vinci サージカルシステム 機器の写真[77KB]
52 2015年09月02日 プロマス プレミア ステントシステム 機器の写真[280KB]
53 2016年03月22日 COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム 機器の写真[131KB]
54 2015年04月28日 ジェイス 機器の写真[184KB]
55 2015年05月22日 ジャック 機器の写真[48KB]
56 2015年08月13日 コアバルブ 機器の写真[182KB]

 

2014年度
No 承認日 販売名 備考
1 2015年03月10日 HOYAシーティーアール 機器の写真[249KB]
2 2014年04月07日 プロマス プレミア ステントシステム 機器の写真[280KB]
3 2014年05月20日 XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント 機器の写真[80KB]
4 2014年06月12日 XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント 機器の写真[69KB]
5 2014年07月25日 Zilver Flex SFA用バスキュラーステント 機器の写真[994KB]
6 2014年09月25日 SMART CONTROLステント 機器の写真[25KB]
7 2014年09月25日 SMARTステント 機器の写真[55KB]
8 2015年01月14日 ミサゴ 機器の写真[312KB]
9 2014年05月29日 AMPLATZER バスキュラープラグ4 機器の写真[65KB]
10 2014年11月07日 COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム 機器の写真[136KB]
11 2014年11月14日 コッドマン エンタープライズ VRD 機器の写真[107KB]
12 2014年12月24日 バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング 機器の写真[748KB]
13 2015年03月24日 サピエンXT 機器の写真[137KB]
14 2015年03月25日 コアバルブ 機器の写真[182KB]
15 2014年05月30日 エントビスMRI 機器の写真[93KB]
16 2014年05月30日 サフィオS 機器の写真[33KB]
17 2014年06月05日 エトリンザ 8-T ProMRI 機器の写真[74KB]
18 2014年06月05日 エトリンザ 6 ProMRI 機器の写真[69KB]
19 2014年06月30日 植込み型補助人工心臓EVAHEART 機器の写真[204KB]
20 2014年07月31日 ソリア JT 機器の写真[163KB]
21 2014年08月05日 イフォリア 7 ICD ProMRI 機器の写真[126KB]
22 2014年08月05日 リノックス スマート Pro S 機器の写真[181KB]
23 2014年08月05日 リノックス スマート Pro  SD 機器の写真[61KB]
24 2014年08月05日 リノックス スマート Pro S DX 機器の写真[143KB]
25 2014年09月09日 センタス ProMRI OTW BP 機器の写真[86KB]
26 2014年09月09日 Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル 機器の写真[8KB]
27 2014年09月17日 Alair 気管支サーモプラスティシステム 機器の写真[44KB]
28 2014年09月25日 Evera MRI ICDシリーズ 機器の写真[392KB]
29 2014年09月25日 SprintクアトロMRIスクリューインリード 機器の写真[33KB]
30 2014年09月25日 SprintクアトロMRIスクリューインリードS 機器の写真[33KB]
31 2014年09月25日 メドトロニック CryoConsole 機器の写真[677KB]
32 2014年10月09日 キャプシュアーFIX NOVUSリード 機器の写真[8KB]
33 2014年10月20日 キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード 機器の写真[8KB]
34 2014年11月14日 メドトロニックAdvisa MRI 機器の写真[271KB]
35 2014年11月17日 イペリア 7 ICD DF-1 ProMRI 機器の写真[120KB]
36 2014年11月17日 イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI 機器の写真[110KB]
37 2014年11月17日 リノックス スマート Pro S 機器の写真[181KB]
38 2014年11月17日 リノックス スマート Pro SD 機器の写真[61KB]
39 2014年11月17日 リノックス スマート Pro S DX 機器の写真[143KB]
40 2014年11月20日 ニュアンスMRI RF 機器の写真[127KB]
41 2014年11月20日 アクセントMRI RF 機器の写真[127KB]
42 2014年11月20日 アイソフレックス OptimJ 機器の写真[72KB]
43 2014年11月20日 アイソフレックス Optim 機器の写真[72KB]
44 2014年12月22日 インジェニオ MRI 機器の写真[122KB]
45 2015年01月19日 Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム 機器の写真[139KB]
46 2015年01月21日 着用型自動除細動器 LifeVest 機器の写真[129KB]
47 2015年02月03日 Beflexリード 機器の写真[541KB]
48 2015年02月03日 コーラ 100 機器の写真[440KB]
49 2015年03月04日 イトレヴィア 7 CRT－D QP ProMRI 機器の写真[71KB]
50 2015年03月04日 センタス ProMRI OTW QP 機器の写真[99KB]
51 2015年03月23日 リノックス スマート Pro DF4 SD 機器の写真[79KB]
52 2015年03月23日 プロテゴ Pro S 機器の写真[95KB]
53 2015年03月23日 イフォリア 7 ICD ProMRI 機器の写真[126KB]
54 2015年03月23日 ソリア S 機器の写真[57KB]
55 2015年03月26日 Sprintクアトロ スクリューインリードS 機器の写真[31KB]
56 2015年03月26日 Sprintクアトロ スクリューインリード 機器の写真[33KB]
57 2014年09月30日 InterStim II 仙骨神経刺激システム 機器の写真[55KB]
58 2014年06月05日 エクリス・リバース人工肩関節 機器の写真[232KB]
59 2014年09月25日 トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム 機器の写真[14KB]
60 2014年10月09日 Lima リバースショルダー・システム 機器の写真[152KB]
61 2014年07月03日 放射性医薬品合成設備 NEPTIS plug-01 機器の写真[795KB]
62 2014年11月07日 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000 機器の写真[80KB]
63 2014年12月12日 マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ 機器の写真[495KB]
64 2015年03月25日 NovoTTF－100Aシステム 機器の写真[52KB]
65 2014年05月01日 カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[192KB]
66 2014年07月25日 ナビスター RMT サーモクール 機器の写真[72KB]
67 2014年08月29日 マツダイト 機器の写真[23KB]