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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

新医療機器承認品目一覧の画像

新医療機器の承認品目一覧の画像を掲載しています。

2025年度
承認日 販売名 備考
2025年6月23日 ジェットストリーム アテレクトミー システム 機器の写真[215KB]
2025年6月6日 UroLiftシステム 機器の写真[50KB]
2025年6月19日 冷凍手術器 Visual-ICE 機器の写真[195KB]
2025年4月4日 Evolut FX+ システム 機器の写真[44KB]
2025年4月24日 FARAWAVE カテーテル 機器の写真[32KB]
2025年4月24日 FARASTAR コンソール 機器の写真[116KB]
2025年5月12日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[508KB]
2025年6月26日 Sphere-9カテーテル 機器の写真[38KB]
2025年6月26日 Afferaアブレーションシステム 機器の写真[37KB]
2024年度
承認日 販売名 備考
2024年5月2日 PulseSelect PFA Loopカテーテル 機器の写真[46KB]
2024年5月2日 PulseSelect PFAジェネレータ 機器の写真[108KB]
2024年5月14日 ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー 機器の写真[171KB]
2024年8月2日 ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム 機器の写真[217KB]
2024年7月24日 SENTINEL 脳塞栓保護デバイス 機器の写真[70KB]
2024年9月26日 FARASTAR コンソール 機器の写真[22KB]
2024年9月26日 FARAWAVE カテーテル 機器の写真[29KB]
2024年9月27日 アヴェイル LP 機器の写真[68KB]
2024年11月22日 ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム 機器の写真[48KB]
2024年11月28日 Brainsway TMS システム 機器の写真[2.4MB]
2024年11月1日 アダカラム 機器の写真[660KB]
2024年12月19日 EC-PDTプローブ 機器の写真[30KB]
2024年11月22日 Propel鼻腔内ステント 機器の写真[44KB]
2025年2月5日 Brainsway TMSシステム 機器の写真[130KB]
2025年3月26日 ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム 機器の写真[217KB]
2025年1月29日 アヴェイル LP 機器の写真[102KB]
2025年2月21日 PulseSelect PFA Loopカテーテル 機器の写真[46KB]
2025年3月5日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[62KB]

 

2023年度
承認日 販売名 備考
2023年5月29日 ジェットストリーム アテレクトミー システム 機器の写真[206KB]
2023年5月8日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[508KB]
2023年5月11日 弁周囲逆流閉鎖セット 機器の写真[218KB]
2023年6月12日 MitraClip NT システム 機器の写真[72KB]
2023年7月7日 メドトロニック Percept PC 機器の写真[528KB]
2023年7月11日 FREDシステム 機器の写真[166KB]
2023年7月7日 Cool-tip RFAシステム Eシリーズ 機器の写真[244KB]
2023年7月11日 シンフォリウム 機器の写真[48KB]
2023年11月2日 エピフィックス 機器の写真[508KB]
2023年10月16日 Woven EndoBridgeデバイス 機器の写真[71KB]
2023年12月4日 ClotTriever 血栓除去システム 機器の写真[105KB]
2023年12月5日 FREDシステム 機器の写真[166KB]
2023年12月21日 トレミキシン 機器の写真[234KB]
2023年12月22日 レリビオン 機器の写真[105KB]
2023年10月30日 アダカラム 機器の写真[660KB]
2023年10月18日 PASCAL Precisionシステム 機器の写真[168KB]
2023年11月2日 Perceval生体弁 機器の写真[54KB]
2023年12月22日 VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル 機器の写真[32KB]
2023年12月22日 TRUPULSEジェネレータ 機器の写真[47KB]
2024年3月29日 AQUABEAMロボットシステム 機器の写真[81KB]
2024年2月6日 弁周囲逆流閉鎖セット 機器の写真[151KB]
2024年2月13日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[124KB]
2024年3月5日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[124KB]

 

2022年度
承認日 販売名 備考
2022年4月26日 nodoca(ノドカ) 機器の写真[824KB]
2022年4月14日 エキシマレーザTurbo Powerカテーテル 機器の写真[32KB]
2022年6月2日 VALIANT胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[34KB]
2022年5月18日 ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー 機器の写真[105KB]
2022年8月8日 Inspire UASシステム 機器の写真[936KB]
2022年8月2日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[33KB]
2022年8月17日 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 機器の写真[55KB]
2022年9月27日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[33KB]
2022年11月28日 オートロジェル システム 機器の写真[188KB]
2022年12月22日 デュオリスSD1 ウルトラ 機器の写真[160KB]
2022年10月12日 ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム 機器の写真[275KB]
2022年11月28日 Zephyr 気管支バルブシステム 機器の写真[32KB]
2022年12月22日 Zilver Vena静脈用ステント 機器の写真[93KB]
2022年11月10日 アダカラム 機器の写真[660KB]
2022年10月31日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[62KB]
2023年3月27日 VENOVO静脈ステントシステム 機器の写真[79KB]
2023年1月17日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[508KB]
2023年2月7日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[33KB]

 

2021年度
承認日 販売名 備考
2021年6月7日 エピフィックス (EpiFix) 機器の写真[508KB]
2021年5月13日 Alto腹部ステントグラフトシステム 機器の写真[1.24MB]
2021年5月26日 Inspire UASシステム 機器の写真[940KB]
2021年6月8日 ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム 機器の写真[91KB]
2021年6月17日 VALIANT胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[34KB]
2021年6月21日 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 機器の写真[192KB]
2021年4月6日 コアバルブEvolut R 機器の写真[45KB]
2021年4月6日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[94KB]
2021年4月7日 CorPath GRX システム 機器の写真[96KB]
2021年5月13日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[149KB]
2021年6月17日 HeartLight内視鏡アブレーションシステム 機器の写真[131KB]
2021年6月30日 Perceval生体弁 機器の写真[43KB]
2021年9月13日 Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用) 機器の写真[110KB]
2021年7月14日 アダカラム 機器の写真[660KB]
2021年7月29日 Micra 経カテーテルペーシングシステム 機器の写真[19KB]
2021年7月29日 Evolut PRO+ システム 機器の写真[62KB]
2021年8月23日 Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム 機器の写真[54KB]
2021年10月14日 VALIANT胸部ステントグラフトシステム 機器の写真[34KB]
2021年10月26日 ジェットストリーム アテレクトミー システム 機器の写真[206KB]
2021年11月22日 VenaSeal クロージャー システム 機器の写真[90KB]
2021年10月13日 Rezumシステム 機器の写真[28KB]
2021年10月26日 EluNIR 薬剤溶出ステント 機器の写真[482KB]
2021年10月27日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[149KB]
2022年2月17日 RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット 機器の写真[53KB]
2022年2月8日 セルーション セルセラピーキット SUI 機器の写真[191KB]
2022年2月8日 AQUABEAM ロボットシステム 機器の写真[81KB]
2022年3月28日 Rezumシステム 機器の写真[23KB]
2022年1月17日 AMPLATZER PFOオクルーダー 機器の写真[46KB]
2022年1月17日 Navitor経カテーテル生体弁システム 機器の写真[333KB]
2022年3月14日 エドワーズ サピエン3 機器の写真[149KB]
2022年3月23日 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 (Touchモニタ等追加) 機器の写真[459KB]
2022年3月23日 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 (送血グラフトの原材料追加) 機器の写真[54KB]
2022年3月28日 IVL ジェネレーター 機器の写真[74KB]
2022年3月28日 C2コロナリー IVLカテーテル 機器の写真[74KB]