30日調査照会事項チェックリストは、PMDAが実施する薬物に係る30日調査において、PMDAによる照会事項作成及び届出者による照会事項に対する回答作成の負担を軽減する目的で作成しました。
該当する届出の添付資料を作成する際に参照してください。なお、30日調査は本チェックリストに記載された項目に限らず対象品目への全般的な調査が行われること、届出内容に応じた照会事項（本チェックリストの照会事項に関連する内容を含む）が伝達されることに留意してください。
- 30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）[210KB] 2024年12月10日掲載
- 30日調査照会事項チェックリスト（バイオ品質分野）[238KB] 2023年3月27日掲載