独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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審査関連業務

30日調査照会事項チェックリスト

30日調査照会事項チェックリストは、PMDAが実施する薬物に係る30日調査において、PMDAによる照会事項作成及び届出者による照会事項に対する回答作成の負担を軽減する目的で作成しました。

該当する届出の添付資料を作成する際に参照してください。なお、30日調査は本チェックリストに記載された項目に限らず対象品目への全般的な調査が行われること、届出内容に応じた照会事項(本チェックリストの照会事項に関連する内容を含む)が伝達されることに留意してください。