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承認審査関連業務

公知申請品目の審査報告書及び事前評価報告書

 

要望された医薬品
一般名
審査報告書 承認年月日 備考
アダリムマブ(遺伝子組換え) 表示[335KB] 2025年
2月20日
参考(事前評価報告書)[815KB]
エルトロンボパグ オラミン 表示[195KB] 2024年
11月22日
参考(事前評価報告書)[837KB]
ロミプロスチム(遺伝子組換え) 表示[237KB] 2024年
11月22日
参考(事前評価報告書)[678KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[232KB] 2024年
11月22日
参考(事前評価報告書)[787KB]
ミコフェノール酸 モフェチル 表示[222.05KB] 2024年
6月24日
参考(事前評価報告書)[943.10KB]
カルボプラチン 表示[234.27KB] 2024年
6月24日
参考(事前評価報告書)[736.21KB]
シクロホスファミド水和物 表示[268.16KB] 2024年
2月9日
参考(事前評価報告書)[1.13MB]
インドシアニングリーン 表示[239.33KB] 2023年
9月25日
参考(事前評価報告書)[758.21KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 表示[258.82KB] 2023年
9月25日
参考(事前評価報告書)[711.63KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[208.23KB] 2023年
8月23日
参考(事前評価報告書)[2.61MB]
オキサリプラチン 表示[382.79KB] 2023年
3月27日
参考(事前評価報告書)[597.35KB]
フルオロウラシル 表示[380.98KB] 2023年
3月27日
参考(事前評価報告書)[591.57KB]
レボホリナートカルシウム水和物 表示[378.72KB] 2023年
3月27日
参考(事前評価報告書)[589.29KB]
アセトアミノフェン 表示[197.38KB] 2023年
2月24日
参考(事前評価報告書)
1[921.73KB]
2[1,019.38KB]
レベチラセタム 表示[274.10KB] 2022年
12月23日
参考(事前評価報告書)[590.97KB]
メピバカイン塩酸塩 表示[166.25KB] 2022年
12月23日
参考(事前評価報告書)[886.19KB]
レトロゾール 表示[291.12KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)
1[446.72KB]
2[956.91KB]
精製下垂体性性腺刺激ホルモン 表示[329.99KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)[835.05KB]
セトロレリクス酢酸塩 表示[423.57KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)[644.79KB]
クロミフェンクエン酸塩 表示[300.76KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)[1.1MB]
ジドロゲステロン 表示[266.78KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)[801.50KB]
メトホルミン塩酸塩 表示[390.52KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)
1[1.13MB]
2[967.05KB]
カベルゴリン 表示[255.49KB] 2022年
9月16日
参考(事前評価報告書)[665.84KB]
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン 表示[474.50KB] 2022年
8月24日
参考(事前評価報告書)
1[413.95KB]
2[416.61KB]
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン 表示[429.38KB] 2022年
8月24日
参考(事前評価報告書)[485.03KB]
ナファレリン酢酸塩水和物 表示[279.57KB] 2022年
8月24日
参考(事前評価報告書)[381.35KB]
ブセレリン酢酸塩 表示[417.15KB] 2022年
8月24日
参考(事前評価報告書)[419.03KB]
ベバシズマブ(遺伝子組換え) 表示[384.10KB] 2022年
6月20日
参考(事前評価報告書)[443.90KB]
①レノグラスチム(遺伝子組換え)
②フィルグラスチム(遺伝子組換え)
表示①[433.24KB]

②[385.43KB]
2022年
6月20日
参考(事前評価報告書)[783.47KB]
フルダラビンリン酸エステル 表示[314.38KB] 2022年
6月20日
参考(事前評価報告書)[760.68KB]
乾燥人フィブリノゲン 表示[186.22KB] 2022年
3月28日
参考(事前評価報告書)[542.72KB]
グラニセトロン塩酸塩 表示[251.76KB] 2022年
2月25日
参考(事前評価報告書)[706.63KB]
オンダンセトロン塩酸塩水和物 表示[164.16KB] 2022年
2月25日
参考(事前評価報告書)[1.05MB]
ニトロプルシドナトリウム水和物 表示[343.85KB] 2021年
8月25日
参考(事前評価報告書)
1[988.83KB]

2[970.78KB]
 
ブスルファン 表示[350.76KB] 2021年
8月25日
参考(事前評価報告書)[711.92KB]
ミコフェノール酸 モフェチル 表示[404.29KB] 2021年
6月25日
参考(事前評価報告書)[897.68KB]
オクトレオチド酢酸塩 表示[214.85KB] 2020年
8月21日
参考(事前評価報告書)[795.72KB]
ブスルファン 表示[356.94KB] 2020年
3月25日
参考(事前評価報告書)[872.73KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[264.52KB] 2020年
2月21日
参考(事前評価報告書)[997.34KB]
カンデサルタン シレキセチル 表示[229.11KB] 2019年
5月22日
参考(事前評価報告書)[1.19MB]
メトトレキサート 表示[214.58KB] 2019年
3月26日
参考(事前評価報告書)[923.33KB]
ホスカルネットナトリウム水和物 表示[201.23KB] 2019年
3月26日
参考(事前評価報告書)[2.65MB]
テモゾロミド 表示[292.37KB] 2019年
2月21日
参考(事前評価報告書)[1.19MB]
アザチオプリン 表示[218.43KB] 2019年
2月21日
参考(事前評価報告書)[494.97KB]
ブスルファン 表示[370.01KB] 2018年
9月21日
参考(事前評価報告書)[777.44KB]
レボホリナートカルシウム 表示[217.31KB] 2018年
9月21日
参考(事前評価報告書)[868.95KB]
フルオロウラシル 表示[217.11KB] 2018年
9月21日
参考(事前評価報告書)[929.01KB]
オキサリプラチン 表示[216.58KB] 2018年
9月21日
参考(事前評価報告書)[1.12MB]
ドブタミン塩酸塩 表示[313.54KB] 2018年
9月21日
参考(事前評価報告書)[470.61KB]
バルガンシクロビル塩酸塩 表示[191.64KB] 2018年
8月21日
参考(事前評価報告書)[754.99KB]
インドシアニングリーン 表示[232.53KB] 2018年
7月2日
参考(事前評価報告書)[665.26KB]
ボルテゾミブ 表示[183.42KB] 2018年
3月23日
参考(事前評価報告書)[733.90KB]
オランザピン 表示[216.21KB] 2017年
12月25日
参考(事前評価報告書)[814.90KB]
アセチルコリン塩化物 表示[224.84KB] 2017年
8月25日
参考(事前評価報告書)[699.84KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[220.25KB] 2017年
6月26日
参考(事前評価報告書)[1.10MB]
オセルタミビルリン酸塩 表示[203.92KB] 2017年
3月24日
参考(事前評価報告書)[1.36MB]
乾燥濃縮人C1-インアクチベーター 表示[133.38KB] 2017年
3月24日
参考(事前評価報告書)[673.62KB]
コルヒチン 表示[188.10KB] 2016年
9月28日
参考(事前評価報告書)[887.47KB]
バルガンシクロビル塩酸塩 表示[185.92KB] 2016年
8月26日
参考(事前評価報告書)[682.65KB]
カペシタビン 表示[389.02KB] 2016年
8月26日
参考(事前評価報告書)[609.35KB]
ミコフェノール酸 モフェチル 表示[256.96KB] 2016年
5月13日
参考(事前評価報告書)[1.13MB]
アミトリプチリン塩酸塩 表示[212.48KB] 2016年
2月29日
参考(事前評価報告書)[1.24MB]
リドカイン塩酸塩 表示[123.63KB] 2015年
12月21日
参考(事前評価報告書)[1.01MB]
パクリタキセル 表示[332.75KB] 2015年
9月24日
参考(事前評価報告書)[423.10KB]
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム 表示[155.55KB] 2015年
5月26日
参考(事前評価報告書)[551.64KB]
オキサリプラチン 表示[353.16KB] 2015年
3月20日
参考(事前評価報告書)[608.50KB]
プロプラノロール塩酸塩 表示[296.87KB] 2014年
11月18日
参考(事前評価報告書)[1.38MB]
レボノルゲストレル 表示[264.93KB] 2014年
11月18日
参考(事前評価報告書)[685.34KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 表示[206.65KB] 2014年
8月29日
参考(事前評価報告書)[580.95KB]
バンコマイシン塩酸塩 表示[141.80KB] 2014年
5月23日
参考(事前評価報告書)[520.78KB]
パミドロン酸二ナトリウム水和物 表示[228.35KB] 2014年
5月23日
参考(事前評価報告書)[549.32KB]
(1)(2)乾燥抗HBs人免疫グロブリン
(3)(4)抗HBs人免疫グロブリン
- 2014年
3月17日
参考(事前評価報告書)[287.26KB]
組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来) 表示[175.60KB] 2014年
3月17日
参考(事前評価報告書)[558.99KB]
エストラジオール 表示[767.95KB] 2014年
2月21日
参考(事前評価報告書)[608.13KB]
クリンダマイシンリン酸エステル 表示[215.00KB] 2014年
2月21日
参考(事前評価報告書)[1.23MB]
ストレプトマイシン硫酸塩 表示[112.30KB] 2014年
2月21日
参考(事前評価報告書)[1.03MB]
クロミプラミン塩酸塩 表示[139.17KB] 2013年
11月22日
参考(事前評価報告書)[548.43KB]
ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル 表示[183.92KB] 2013年
9月13日
参考(事前評価報告書)[611.78KB]
ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XIII因子 表示[213.28KB] 2013年
9月13日
参考(事前評価報告書)[402.95KB]
プレドニゾロン 表示[310.04KB] 2013年
9月13日
参考(事前評価報告書)[810.52KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[318.33KB] 2013年
6月14日
参考(事前評価報告書)[711.29KB]
リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示[318.33KB] 2013年
6月14日
参考(事前評価報告書)[647.69KB]

参考(事前評価報告書)[648.03KB]
トラスツズマブ(遺伝子組換え) 表示[165.68KB] 2013年
6月14日
参考(事前評価報告書)[561.60KB]
ノギテカン塩酸塩 表示[234.35KB] 2013年
6月14日
参考(事前評価報告書)[652.60KB]
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え) 表示[181.13KB] 2013年
5月16日
参考(事前評価報告書)[445.82KB]
イリノテカン塩酸塩水和物 表示[178.82KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[654.43KB]
ヒドロキシカルバミド 表示[130.91KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[503.09KB]
ヒドロキシカルバミド 表示[130.91KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[498.58KB]
ダカルバジン 表示[187.38KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[520.52KB]
ビンクリスチン硫酸塩 表示[196.68KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[563.39KB]
シクロホスファミド水和物 表示[195.97KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[620.56KB]
シクロスポリン 表示1[1.78MB],2[243.27KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[622.52KB]
硫酸マグネシウム 表示[177.80KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[757.94KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 表示[449.48KB] 2013年
3月25日
参考(事前評価報告書)[687.36KB]
アルテプラーゼ(遺伝子組換え) 表示[121.40KB] 2013年
2月28日
参考(事前評価報告書)[721.19KB]
プロプラノロール塩酸塩 表示[141.98KB] 2013年
2月28日
参考(事前評価報告書)[769.11KB]
L-アスパラギナーゼ 表示[142.25KB] 2013年
2月21日
参考(事前評価報告書)[1.09MB]
ゲムシタビン塩酸塩 表示[149.98KB] 2013年
2月21日
参考(事前評価報告書)[762.51KB]
パクリタキセル 表示[272.06KB] 2013年
2月21日
参考(事前評価報告書)[627.71KB]
リネゾリド 表示[199.35KB] 2012年
11月21日
参考(事前評価報告書)[837.93KB]
バルサルタン 表示[142.03KB] 2012年
8月24日
参考(事前評価報告書)[441.69KB]
スルファメトキサゾール・トリメトプリム 表示[222.18KB] 2012年
8月10日
参考(事前評価報告書)[606.18KB]
メトロニダゾール 表示[184.27KB] 2012年
8月10日
参考(事前評価報告書)[773.01KB]
アムロジピンベシル酸塩 表示 1[137.73KB],2[138.88KB],3[139.45KB] 2012年
6月22日
参考(事前評価報告書)[515.50KB]
エナラプリルマレイン酸塩 表示 1[119.33KB],2[107.95KB] 2012年
6月22日
参考(事前評価報告書)[510.37KB]
リシノプリル水和物 表示1[143.79KB],2[143.18KB] 2012年
6月22日
参考(事前評価報告書)[767.39KB]
プロプラノロール塩酸塩 表示[254.87KB] 2012年
5月25日
参考(事前評価報告書)[940.27KB]
アンピシリンナトリウム 表示[227.14KB] 2012年
5月25日
参考(事前評価報告書)[1,012.41KB]
イホスファミド 表示[160.69KB] 2012年
3月21日
参考(事前評価報告書)[657.63KB]
パクリタキセル 表示[176.37KB] 2012年
3月21日
参考(事前評価報告書)1[499.36KB]2[556.77KB]3[499.47KB]4[522.94KB]5[470.73KB]
メトロニダゾール 表示[146.38KB] 2012年
3月21日
参考(事前評価報告書)[1.18MB]
ベンジルペニシリンカリウム 表示[188.74KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[834.13KB]
エトポシド 表示[129.35KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[561.38KB]
アモキシシリン水和物 表示[196.71KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[1.03MB]
シスプラチン 表示[134.99KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[549.26KB]
インドシアニングリーン 表示[215.29KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[754.19KB]
イマチニブメシル酸塩 表示[313.07KB] 2012年
2月22日
参考(事前評価報告書)[510.47KB]
セフォタキシムナトリウム 表示[174.51KB] 2011年
12月22日
参考(事前評価報告書)[1.04MB]
グラニセトロン塩酸塩 表示[164.40KB] 2011年
12月22日
参考(事前評価報告書)[507.78KB]
メチラポン 表示[1.33MB] 2011年
11月25日
参考(事前評価報告書)[951.21KB]
トラスツズマブ(遺伝子組換え) 表示[289.05KB] 2011年
11月25日
  1. 参考(事前評価報告書)[580.49KB]
  2. 参考(事前評価報告書)[441.75KB]
オクトレオチド酢酸塩 表示[858.11KB] 2011年
11月25日
参考(事前評価報告書)[49.74KB]
カルボプラチン 表示[215.69KB] 2011年
11月25日
参考(事前評価報告書)[469.75KB]
フルコナゾール 表示[613.76KB] 2011年
11月25日
  1. 参考(事前評価報告書)[667.53KB]
  2. 参考(事前評価報告書)[705.73KB]
シクロホスファミド水和物 表示[145.76KB] 2011年
9月16日
参考(事前評価報告書)[790.85KB]
ミコフェノール酸モフェチル 表示[120.62KB] 2011年
9月16日
参考(事前評価報告書)[584.90KB]
バルプロ酸ナトリウム 表示[172.86KB] 2011年
6月16日
参考(事前評価報告書)[618.75KB]
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え) 表示[643.70KB] 2011年
6月16日
参考(事前評価報告書)[710.20KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 表示[225.53KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[645.48KB]
リュープロレリン酢酸塩 表示[302.74KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[617.54KB]
エタンブトール塩酸塩 表示[185.06KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[1.45MB]
リファンピシン 表示[184.68KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[1.83MB]
3-ヨードベンジルグアニジン(123I)注射液 表示[187.17KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[816.88KB]
アザチオプリン 表示[213.78KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[902.76KB]
ビソプロロールフマル酸塩 表示[204.51KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[624.81KB]
ベラパミル塩酸塩 表示[153.45KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[595.77KB]
ベラパミル塩酸塩 表示[157.66KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[595.77KB]
乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン 表示[203.23KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[684.67KB]
乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン 表示[202.17KB] 2011年
5月20日
参考(事前評価報告書)[684.67KB]
レボカルニチン塩化物 表示[207.73KB] 2011年
3月10日
参考(事前評価報告書)[1,020.64KB]
ビンブラスチン硫酸塩 表示[226.32KB] 2011年
3月10日
参考(事前評価報告書)[934.78KB]
ワルファリンカリウム 表示[158.74KB] 2011年
2月23日
参考(事前評価報告書)[502.02KB]
シクロホスファミド水和物 表示[277.27KB] 2011年
2月23日
参考(事前評価報告書)[535.41KB]
カペシタビン 表示[206.98KB] 2011年
2月23日
参考(事前評価報告書)[456.25KB]
ゲムシタビン塩酸塩 表示[147.30KB] 2011年
2月23日
参考(事前評価報告書)[472.19KB]
ノギテカン塩酸塩 表示[238.42KB] 2011年
2月23日
参考(事前評価報告書)[455.56KB]