承認審査関連業務

公知申請品目の審査報告書及び事前評価報告書

要望された医薬品一般名	審査報告書	承認年月日	備考
3-ヨードベンジルグアニジン（¹³¹I）	表示[278KB]	2025年 9月19日	参考（事前評価報告書）[485KB]
ミコフェノール酸モフェチル	表示[325KB]	2025年 9月19日	参考（事前評価報告書）[477KB]
アダリムマブ（遺伝子組換え）	表示[335KB]	2025年 2月20日	参考（事前評価報告書）[815KB]
エルトロンボパグオラミン	表示[195KB]	2024年 11月22日	参考（事前評価報告書）[837KB]
ロミプロスチム（遺伝子組換え）	表示[237KB]	2024年 11月22日	参考（事前評価報告書）[678KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[232KB]	2024年 11月22日	参考（事前評価報告書）[787KB]
ミコフェノール酸モフェチル	表示[222.05KB]	2024年 6月24日	参考（事前評価報告書）[943.10KB]
カルボプラチン	表示[234.27KB]	2024年 6月24日	参考（事前評価報告書）[736.21KB]
シクロホスファミド水和物	表示[268.16KB]	2024年 2月9日	参考（事前評価報告書）[1.13MB]
インドシアニングリーン	表示[239.33KB]	2023年 9月25日	参考（事前評価報告書）[758.21KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム	表示[258.82KB]	2023年 9月25日	参考（事前評価報告書）[711.63KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[208.23KB]	2023年 8月23日	参考（事前評価報告書）[2.61MB]
オキサリプラチン	表示[382.79KB]	2023年 3月27日	参考（事前評価報告書）[597.35KB]
フルオロウラシル	表示[380.98KB]	2023年 3月27日	参考（事前評価報告書）[591.57KB]
レボホリナートカルシウム水和物	表示[378.72KB]	2023年 3月27日	参考（事前評価報告書）[589.29KB]
アセトアミノフェン	表示[197.38KB]	2023年 2月24日	参考（事前評価報告書） 1[921.73KB] 2[1,019.38KB]
レベチラセタム	表示[274.10KB]	2022年 12月23日	参考（事前評価報告書）[590.97KB]
メピバカイン塩酸塩	表示[166.25KB]	2022年 12月23日	参考（事前評価報告書）[886.19KB]
レトロゾール	表示[291.12KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書） 1[446.72KB] 2[956.91KB]
精製下垂体性性腺刺激ホルモン	表示[329.99KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書）[835.05KB]
セトロレリクス酢酸塩	表示[423.57KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書）[644.79KB]
クロミフェンクエン酸塩	表示[300.76KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書）[1.1MB]
ジドロゲステロン	表示[266.78KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書）[801.50KB]
メトホルミン塩酸塩	表示[390.52KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書） 1[1.13MB] 2[967.05KB]
カベルゴリン	表示[255.49KB]	2022年 9月16日	参考（事前評価報告書）[665.84KB]
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン	表示[474.50KB]	2022年 8月24日	参考（事前評価報告書） 1[413.95KB] 2[416.61KB]
ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン	表示[429.38KB]	2022年 8月24日	参考（事前評価報告書）[485.03KB]
ナファレリン酢酸塩水和物	表示[279.57KB]	2022年 8月24日	参考（事前評価報告書）[381.35KB]
ブセレリン酢酸塩	表示[417.15KB]	2022年 8月24日	参考（事前評価報告書）[419.03KB]
ベバシズマブ（遺伝子組換え）	表示[384.10KB]	2022年 6月20日	参考（事前評価報告書）[443.90KB]
①レノグラスチム（遺伝子組換え） ②フィルグラスチム（遺伝子組換え）	表示①[433.24KB] ②[385.43KB]	2022年 6月20日	参考（事前評価報告書）[783.47KB]
フルダラビンリン酸エステル	表示[314.38KB]	2022年 6月20日	参考（事前評価報告書）[760.68KB]
乾燥人フィブリノゲン	表示[186.22KB]	2022年 3月28日	参考（事前評価報告書）[542.72KB]
グラニセトロン塩酸塩	表示[251.76KB]	2022年 2月25日	参考（事前評価報告書）[706.63KB]
オンダンセトロン塩酸塩水和物	表示[164.16KB]	2022年 2月25日	参考（事前評価報告書）[1.05MB]
ニトロプルシドナトリウム水和物	表示[343.85KB]	2021年 8月25日	参考（事前評価報告書） 1[988.83KB] 2[970.78KB]
ブスルファン	表示[350.76KB]	2021年 8月25日	参考（事前評価報告書）[711.92KB]
ミコフェノール酸モフェチル	表示[404.29KB]	2021年 6月25日	参考（事前評価報告書）[897.68KB]
オクトレオチド酢酸塩	表示[214.85KB]	2020年 8月21日	参考（事前評価報告書）[795.72KB]
ブスルファン	表示[356.94KB]	2020年 3月25日	参考（事前評価報告書）[872.73KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[264.52KB]	2020年 2月21日	参考（事前評価報告書）[997.34KB]
カンデサルタンシレキセチル	表示[229.11KB]	2019年 5月22日	参考（事前評価報告書）[1.19MB]
メトトレキサート	表示[214.58KB]	2019年 3月26日	参考（事前評価報告書）[923.33KB]
ホスカルネットナトリウム水和物	表示[201.23KB]	2019年 3月26日	参考（事前評価報告書）[2.65MB]
テモゾロミド	表示[292.37KB]	2019年 2月21日	参考（事前評価報告書）[1.19MB]
アザチオプリン	表示[218.43KB]	2019年 2月21日	参考（事前評価報告書）[494.97KB]
ブスルファン	表示[370.01KB]	2018年 9月21日	参考（事前評価報告書）[777.44KB]
レボホリナートカルシウム	表示[217.31KB]	2018年 9月21日	参考（事前評価報告書）[868.95KB]
フルオロウラシル	表示[217.11KB]	2018年 9月21日	参考（事前評価報告書）[929.01KB]
オキサリプラチン	表示[216.58KB]	2018年 9月21日	参考（事前評価報告書）[1.12MB]
ドブタミン塩酸塩	表示[313.54KB]	2018年 9月21日	参考（事前評価報告書）[470.61KB]
バルガンシクロビル塩酸塩	表示[191.64KB]	2018年 8月21日	参考（事前評価報告書）[754.99KB]
インドシアニングリーン	表示[232.53KB]	2018年 7月2日	参考（事前評価報告書）[665.26KB]
ボルテゾミブ	表示[183.42KB]	2018年 3月23日	参考（事前評価報告書）[733.90KB]
オランザピン	表示[216.21KB]	2017年 12月25日	参考（事前評価報告書）[814.90KB]
アセチルコリン塩化物	表示[224.84KB]	2017年 8月25日	参考（事前評価報告書）[699.84KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[220.25KB]	2017年 6月26日	参考（事前評価報告書）[1.10MB]
オセルタミビルリン酸塩	表示[203.92KB]	2017年 3月24日	参考（事前評価報告書）[1.36MB]
乾燥濃縮人C1-インアクチベーター	表示[133.38KB]	2017年 3月24日	参考（事前評価報告書）[673.62KB]
コルヒチン	表示[188.10KB]	2016年 9月28日	参考（事前評価報告書）[887.47KB]
バルガンシクロビル塩酸塩	表示[185.92KB]	2016年 8月26日	参考（事前評価報告書）[682.65KB]
カペシタビン	表示[389.02KB]	2016年 8月26日	参考（事前評価報告書）[609.35KB]
ミコフェノール酸モフェチル	表示[256.96KB]	2016年 5月13日	参考（事前評価報告書）[1.13MB]
アミトリプチリン塩酸塩	表示[212.48KB]	2016年 2月29日	参考（事前評価報告書）[1.24MB]
リドカイン塩酸塩	表示[123.63KB]	2015年 12月21日	参考（事前評価報告書）[1.01MB]
パクリタキセル	表示[332.75KB]	2015年 9月24日	参考（事前評価報告書）[423.10KB]
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム	表示[155.55KB]	2015年 5月26日	参考（事前評価報告書）[551.64KB]
オキサリプラチン	表示[353.16KB]	2015年 3月20日	参考（事前評価報告書）[608.50KB]
プロプラノロール塩酸塩	表示[296.87KB]	2014年 11月18日	参考（事前評価報告書）[1.38MB]
レボノルゲストレル	表示[264.93KB]	2014年 11月18日	参考（事前評価報告書）[685.34KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム	表示[206.65KB]	2014年 8月29日	参考（事前評価報告書）[580.95KB]
バンコマイシン塩酸塩	表示[141.80KB]	2014年 5月23日	参考（事前評価報告書）[520.78KB]
パミドロン酸二ナトリウム水和物	表示[228.35KB]	2014年 5月23日	参考（事前評価報告書）[549.32KB]
（1）（2）乾燥抗HBs人免疫グロブリン（3）（4）抗HBs人免疫グロブリン	-	2014年 3月17日	参考（事前評価報告書）[287.26KB]
組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）	表示[175.60KB]	2014年 3月17日	参考（事前評価報告書）[558.99KB]
エストラジオール	表示[767.95KB]	2014年 2月21日	参考（事前評価報告書）[608.13KB]
クリンダマイシンリン酸エステル	表示[215.00KB]	2014年 2月21日	参考（事前評価報告書）[1.23MB]
ストレプトマイシン硫酸塩	表示[112.30KB]	2014年 2月21日	参考（事前評価報告書）[1.03MB]
クロミプラミン塩酸塩	表示[139.17KB]	2013年 11月22日	参考（事前評価報告書）[548.43KB]
ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル	表示[183.92KB]	2013年 9月13日	参考（事前評価報告書）[611.78KB]
ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XIII因子	表示[213.28KB]	2013年 9月13日	参考（事前評価報告書）[402.95KB]
プレドニゾロン	表示[310.04KB]	2013年 9月13日	参考（事前評価報告書）[810.52KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[318.33KB]	2013年 6月14日	参考（事前評価報告書）[711.29KB]
リツキシマブ（遺伝子組換え）	表示[318.33KB]	2013年 6月14日	参考（事前評価報告書）[647.69KB] 参考（事前評価報告書）[648.03KB]
トラスツズマブ（遺伝子組換え）	表示[165.68KB]	2013年 6月14日	参考（事前評価報告書）[561.60KB]
ノギテカン塩酸塩	表示[234.35KB]	2013年 6月14日	参考（事前評価報告書）[652.60KB]
エプタコグアルファ（活性型）（遺伝子組換え）	表示[181.13KB]	2013年 5月16日	参考（事前評価報告書）[445.82KB]
イリノテカン塩酸塩水和物	表示[178.82KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[654.43KB]
ヒドロキシカルバミド	表示[130.91KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[503.09KB]
ヒドロキシカルバミド	表示[130.91KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[498.58KB]
ダカルバジン	表示[187.38KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[520.52KB]
ビンクリスチン硫酸塩	表示[196.68KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[563.39KB]
シクロホスファミド水和物	表示[195.97KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[620.56KB]
シクロスポリン	表示1[1.78MB],2[243.27KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[622.52KB]
硫酸マグネシウム	表示[177.80KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[757.94KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム	表示[449.48KB]	2013年 3月25日	参考（事前評価報告書）[687.36KB]
アルテプラーゼ（遺伝子組換え）	表示[121.40KB]	2013年 2月28日	参考（事前評価報告書）[721.19KB]
プロプラノロール塩酸塩	表示[141.98KB]	2013年 2月28日	参考（事前評価報告書）[769.11KB]
L-アスパラギナーゼ	表示[142.25KB]	2013年 2月21日	参考（事前評価報告書）[1.09MB]
ゲムシタビン塩酸塩	表示[149.98KB]	2013年 2月21日	参考（事前評価報告書）[762.51KB]
パクリタキセル	表示[272.06KB]	2013年 2月21日	参考（事前評価報告書）[627.71KB]
リネゾリド	表示[199.35KB]	2012年 11月21日	参考（事前評価報告書）[837.93KB]
バルサルタン	表示[142.03KB]	2012年 8月24日	参考（事前評価報告書）[441.69KB]
スルファメトキサゾール・トリメトプリム	表示[222.18KB]	2012年 8月10日	参考（事前評価報告書）[606.18KB]
メトロニダゾール	表示[184.27KB]	2012年 8月10日	参考（事前評価報告書）[773.01KB]
アムロジピンベシル酸塩	表示 1[137.73KB],2[138.88KB],3[139.45KB]	2012年 6月22日	参考（事前評価報告書）[515.50KB]
エナラプリルマレイン酸塩	表示 1[119.33KB],2[107.95KB]	2012年 6月22日	参考（事前評価報告書）[510.37KB]
リシノプリル水和物	表示1[143.79KB],2[143.18KB]	2012年 6月22日	参考（事前評価報告書）[767.39KB]
プロプラノロール塩酸塩	表示[254.87KB]	2012年 5月25日	参考（事前評価報告書）[940.27KB]
アンピシリンナトリウム	表示[227.14KB]	2012年 5月25日	参考（事前評価報告書）[1,012.41KB]
イホスファミド	表示[160.69KB]	2012年 3月21日	参考（事前評価報告書）[657.63KB]
パクリタキセル	表示[176.37KB]	2012年 3月21日	参考（事前評価報告書）1[499.36KB]、2[556.77KB]、3[499.47KB]、4[522.94KB]、5[470.73KB]
メトロニダゾール	表示[146.38KB]	2012年 3月21日	参考（事前評価報告書）[1.18MB]
ベンジルペニシリンカリウム	表示[188.74KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[834.13KB]
エトポシド	表示[129.35KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[561.38KB]
アモキシシリン水和物	表示[196.71KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[1.03MB]
シスプラチン	表示[134.99KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[549.26KB]
インドシアニングリーン	表示[215.29KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[754.19KB]
イマチニブメシル酸塩	表示[313.07KB]	2012年 2月22日	参考（事前評価報告書）[510.47KB]
セフォタキシムナトリウム	表示[174.51KB]	2011年 12月22日	参考（事前評価報告書）[1.04MB]
グラニセトロン塩酸塩	表示[164.40KB]	2011年 12月22日	参考（事前評価報告書）[507.78KB]
メチラポン	表示[1.33MB]	2011年 11月25日	参考（事前評価報告書）[951.21KB]
トラスツズマブ（遺伝子組換え）	表示[289.05KB]	2011年 11月25日	参考（事前評価報告書）[580.49KB] 参考（事前評価報告書）[441.75KB]
オクトレオチド酢酸塩	表示[858.11KB]	2011年 11月25日	参考（事前評価報告書）[49.74KB]
カルボプラチン	表示[215.69KB]	2011年 11月25日	参考（事前評価報告書）[469.75KB]
フルコナゾール	表示[613.76KB]	2011年 11月25日	参考（事前評価報告書）[667.53KB] 参考（事前評価報告書）[705.73KB]
シクロホスファミド水和物	表示[145.76KB]	2011年 9月16日	参考（事前評価報告書）[790.85KB]
ミコフェノール酸モフェチル	表示[120.62KB]	2011年 9月16日	参考（事前評価報告書）[584.90KB]
バルプロ酸ナトリウム	表示[172.86KB]	2011年 6月16日	参考（事前評価報告書）[618.75KB]
エプタコグアルファ（活性型）（遺伝子組換え）	表示[643.70KB]	2011年 6月16日	参考（事前評価報告書）[710.20KB]
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム	表示[225.53KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[645.48KB]
リュープロレリン酢酸塩	表示[302.74KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[617.54KB]
エタンブトール塩酸塩	表示[185.06KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[1.45MB]
リファンピシン	表示[184.68KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[1.83MB]
3-ヨードベンジルグアニジン（123I）注射液	表示[187.17KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[816.88KB]
アザチオプリン	表示[213.78KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[902.76KB]
ビソプロロールフマル酸塩	表示[204.51KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[624.81KB]
ベラパミル塩酸塩	表示[153.45KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[595.77KB]
ベラパミル塩酸塩	表示[157.66KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[595.77KB]
乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン	表示[203.23KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[684.67KB]
乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン	表示[202.17KB]	2011年 5月20日	参考（事前評価報告書）[684.67KB]
レボカルニチン塩化物	表示[207.73KB]	2011年 3月10日	参考（事前評価報告書）[1,020.64KB]
ビンブラスチン硫酸塩	表示[226.32KB]	2011年 3月10日	参考（事前評価報告書）[934.78KB]
ワルファリンカリウム	表示[158.74KB]	2011年 2月23日	参考（事前評価報告書）[502.02KB]
シクロホスファミド水和物	表示[277.27KB]	2011年 2月23日	参考（事前評価報告書）[535.41KB]
カペシタビン	表示[206.98KB]	2011年 2月23日	参考（事前評価報告書）[456.25KB]
ゲムシタビン塩酸塩	表示[147.30KB]	2011年 2月23日	参考（事前評価報告書）[472.19KB]
ノギテカン塩酸塩	表示[238.42KB]	2011年 2月23日	参考（事前評価報告書）[455.56KB]